Ո՞րն է լավագույն մեթոդը:
— Թեստեր SARS-CoV-2 վարակի ախտորոշման համար
COVID-19-ի հաստատված դեպքերի համար հաղորդվել է, որ ընդհանուր կլինիկական ախտանիշները ներառում են ջերմություն, հազ, միալգիա կամ հոգնածություն:Այնուամենայնիվ, այս ախտանիշները COVID-19-ի եզակի հատկանիշները չեն, քանի որ այս ախտանիշները նման են վիրուսով վարակված այլ հիվանդության, ինչպիսին է գրիպը:Ներկայումս վիրուսի նուկլեինաթթու իրական ժամանակում PCR (rt-PCR), CT պատկերումը և որոշ արյունաբանական պարամետրեր վարակի կլինիկական ախտորոշման հիմնական գործիքներն են:Չինական CDC-ի կողմից մշակվել և օգտագործվել են բազմաթիվ լաբորատոր թեստերի հավաքածուներ COVID-19-ի համար հիվանդների նմուշների փորձարկման համար։1, ԱՄՆ CDC2և այլ մասնավոր ընկերություններ։IgG/IgM հակամարմինների թեստը՝ շճաբանական փորձարկման մեթոդ, նույնպես ավելացվել է որպես ախտորոշիչ չափորոշիչ նոր կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) ախտորոշման և բուժման ուղեցույցների Չինաստանի թարմացված տարբերակում, որը թողարկվել է մարտի 3-ին։1.Վիրուսի նուկլեինաթթվի rt-PCR թեստը դեռևս COVID-19-ի ախտորոշման ներկայիս ստանդարտ ախտորոշման մեթոդն է։
Ուժեղ Քայլ®Նոր Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex իրական ժամանակում PCR հավաքածու (հայտնաբերում երեք գեների համար)
Այնուամենայնիվ, իրական ժամանակում այս PCR թեստային փաթեթները, որոնք փնտրում են վիրուսի գենետիկական նյութ, օրինակ՝ քթի, բերանի խոռոչի կամ հետանցքի շվաբրերում, տառապում են բազմաթիվ սահմանափակումներից.
1) Այս թեստերն ունեն երկար շրջադարձային ժամանակներ և բարդ են շահագործման մեջ.արդյունքների հասնելու համար դրանք սովորաբար տևում են միջինը 2-ից 3 ժամ:
2) PCR թեստերը պահանջում են սերտիֆիկացված լաբորատորիաներ, թանկարժեք սարքավորումներ և վերապատրաստված տեխնիկներ աշխատելու համար:
3) COVID-19-ի rt-PCR-ի համար կան կեղծ բացասականների մի քանի թվեր:Դա կարող է պայմանավորված լինել վերին շնչուղիների շվաբրի նմուշում SARS-CoV-2 վիրուսային ցածր բեռով (Նոր կորոնավիրուսը հիմնականում վարակում է ստորին շնչուղիները, օրինակ՝ թոքային ալվեոլները), և թեստը չի կարող նույնականացնել մարդկանց, ովքեր անցել են վարակի միջով, ապաքինվել և հեռացնել վիրուսը նրանց մարմիններից:
Հետազոտություն Lirong Zou et al4պարզվել է, որ ավելի բարձր վիրուսային բեռներ են հայտնաբերվել ախտանիշի ի հայտ գալուց անմիջապես հետո, քթի մեջ ավելի բարձր վիրուսային բեռներ են հայտնաբերվել, քան կոկորդում, և SARS-CoV-2-ով վարակված հիվանդների վիրուսային նուկլեինաթթվի արտանետման օրինաչափությունը նման է գրիպով հիվանդներին:4և կարծես թե տարբերվում է SARS-CoV-2-ով վարակված հիվանդներից:
Յանգ Պան և այլք5ուսումնասիրել են Պեկինում երկու հիվանդների սերիական նմուշները (կոկորդի շվաբր, խորխ, մեզ և կղանք) և պարզել, որ կոկորդի շվաբրի և խորխի նմուշներում վիրուսային ծանրաբեռնվածությունը հասել է գագաթնակետին ախտանիշի ի հայտ գալուց մոտ 5-6 օր հետո, թուքի նմուշները սովորաբար ցույց են տվել ավելի բարձր վիրուսային բեռներ, քան կոկորդի շվաբրի նմուշներ.Այս երկու հիվանդների մեզի կամ կղանքի նմուշներում վիրուսային ՌՆԹ չի հայտնաբերվել:
PCR թեստը դրական արդյունք է տալիս միայն այն դեպքում, երբ վիրուսը դեռ առկա է:Թեստերը չեն կարող բացահայտել այն մարդկանց, ովքեր անցել են վարակի միջով, ապաքինվել և վիրուսը մաքրել իրենց մարմնից:Իրականում, կլինիկականորեն ախտորոշված նոր կորոնավիրուսային թոքաբորբով հիվանդների մոտ միայն մոտ 30%-50%-ն է դրական PCR-ի համար:Նոր կորոնավիրուսային թոքաբորբով շատ հիվանդներ չեն կարող ախտորոշվել նուկլեինաթթվի բացասական թեստի պատճառով, ուստի նրանք չեն կարող ժամանակին ստանալ համապատասխան բուժում։Ուղեցույցների առաջինից մինչև վեցերորդ հրատարակությունը, հիմնվելով բացառապես նուկլեինաթթվի թեստի արդյունքների ախտորոշման վրա, ինչը մեծ դժվարություններ առաջացրեց կլինիկական բժիշկների համար: Ամենավաղ «սուլիչները»՝ դոկտոր Լի Վենլիանգը, ակնաբույժ Ուհանի կենտրոնական կենտրոնից հիվանդանոց, մահացած է.Իր կյանքի ընթացքում նա երեք անգամ նուկլեինաթթվի անալիզ է արել՝ ջերմության և հազի դեպքում, իսկ վերջին անգամ ստացել է PCR դրական արդյունք։
Փորձագետների քննարկումից հետո որոշվեց ավելացնել շիճուկի թեստավորման մեթոդները՝ որպես նոր ախտորոշիչ չափանիշ:Մինչդեռ հակամարմինների թեստերը, որոնք նաև կոչվում են սերոլոգիական թեստեր, կարող են հաստատել, թե արդյոք ինչ-որ մեկը վարակվել է նույնիսկ այն բանից հետո, երբ նրանց իմունային համակարգը մաքրել է COVID-19-ի պատճառած վիրուսը:
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM հակամարմինների արագ թեստ
IgG/IgM հակամարմինների թեստը կօգնի ավելի շատ պոպուլյացիայի վրա հիմնված կերպով հայտնաբերել, թե ով է վարակվել, քանի որ շատ դեպքեր, թվում է, տարածվում են ասիմպտոմատիկ հիվանդներից, որոնց հեշտությամբ չի հաջողվում նույնականացնել:Զույգ Սինգապուրում, ամուսինը դրական արդյունք է տվել PCR-ով, նրա կնոջ PCR թեստի արդյունքը բացասական է եղել, բայց հակամարմինների թեստի արդյունքները ցույց են տվել, որ նա հակամարմիններ ունի, ինչպես և ամուսինը:
Շճաբանական անալիզները պետք է ուշադիր վավերացվեն՝ համոզվելու համար, որ դրանք հուսալիորեն արձագանքում են, բայց միայն նոր վիրուսի դեմ հակամարմիններին:Մտահոգություններից մեկն այն էր, որ սուր շնչառական սինդրոմ առաջացնող վիրուսների և COVID-19-ի նմանությունը կարող է հանգեցնել խաչաձև ռեակտիվության:IgG-IgM-ը մշակվել է Սյու Ֆեն Վանգի կողմից6Համարվում էր, որ կարող է օգտագործվել որպես խնամքի կետի թեստ (POCT), քանի որ այն կարող է իրականացվել մահճակալի մոտ՝ մատի մատների արյունով:Հավաքածուի զգայունությունը 88,66% է և սպեցիֆիկությունը 90,63%:Այնուամենայնիվ, դեռևս կային կեղծ դրական և կեղծ բացասական արդյունքներ:
Նոր կորոնավիրուսային հիվանդության (COVID-19) ախտորոշման և բուժման ուղեցույցի Չինաստանի թարմացված տարբերակում.1, հաստատված դեպքերը սահմանվում են որպես կասկածելի դեպքեր, որոնք համապատասխանում են հետևյալ չափանիշներից որևէ մեկին.
(1) Շնչառական ուղիների, արյան կամ կղանքի նմուշները դրական են թեստավորվել SARS-CoV-2 նուկլեինաթթվի համար՝ օգտագործելով rt-PCR;
(2) Շնչառական ուղիների, արյան կամ կղանքի նմուշներից վիրուսի գենետիկական հաջորդականությունը խիստ հոմոլոգ է հայտնի SARS-CoV-2-ի հետ.
(3) Շիճուկի նոր կորոնավիրուսի հատուկ IgM հակամարմինները և IgG հակամարմինները դրական էին.
(4) Շիճուկի նոր կորոնավիրուսին հատուկ IgG հակամարմինը, որը փոխվել է բացասականից դրականի կամ կորոնավիրուսին հատուկ IgG հակամարմինը վերականգնման ժամանակահատվածում 4 անգամ ավելի է, քան սուր ժամանակահատվածում:
COVID-19-ի ախտորոշում և բուժում
| Ուղեցույցներ | Հրատարակված | Հաստատված ախտորոշիչ չափանիշներ |
| Տարբերակ 7 | 3 մարտի 2020 թ | ❶ ՊՇՌ ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| Տարբերակ 6 | 18 փետրվարի 2020թ | ❶ ՊՇՌ ❷ NGS |
Տեղեկանք
1. Նոր կորոնավիրուսային թոքաբորբի ախտորոշման և բուժման ուղեցույցներ (փորձնական տարբերակ 7, Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության Առողջապահության ազգային հանձնաժողով, տրված 3.03.2020 թ.)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Հետազոտություն Օգտագործեք միայն իրական ժամանակի RT-PCR արձանագրությունը 2019-nCoV-ի նույնականացման համար
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Սինգապուրը պնդում է, որ առաջին անգամ օգտագործվել է հակամարմինների թեստ՝ կորոնավիրուսային վարակներին հետևելու համար
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4. SARS-CoV-2 վիրուսային ծանրաբեռնվածություն վարակված հիվանդների վերին շնչուղիների նմուշներում 2020 թվականի փետրվարի 19 DOI՝ 10.1056/NEJMc2001737
5. SARS-CoV-2-ի վիրուսային ծանրաբեռնվածությունը կլինիկական նմուշներում Lancet Infect Dis 2020 Հրատարակված է առցանց՝ 2020 թվականի փետրվարի 24-ին (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2-ի համար IgM-IgG համակցված հակամարմինների արագ թեստի մշակում և կլինիկական կիրառում
Վարակի ախտորոշում XueFeng Wang ORCID ID՝ 0000-0001-8854-275X
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-17-2020
