Վերացական
Վերջերս Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG հակամարմինների արագ թեստի հավաքածուն հավաստագրվել է Բրազիլիայի Առողջապահության վերահսկողության ազգային բյուրոյի կողմից և ստացել ANVISA հավաստագիր:Միևնույն ժամանակ, SARS-CoV-2 RT-PCR-ն և IgM/IgG հակամարմինների արագ թեստի հավաքածուն նույնպես նշված են Ինդոնեզիայի գնումների պաշտոնական առաջարկվող ցանկում:
Նկար 1 Բրազիլիայի ANVISA վկայականը
Բրազիլիա (ANVISA) սերտիֆիկացում
ANVISA-ն, որը հայտնի է որպես Agência Nacional de Vigilância Sanitária, բրազիլական բժշկական սարքերի կարգավորիչն է:Բրազիլիայում բժշկական սարքերը օրինական վաճառելու համար անհրաժեշտ է, որ ընկերությունը գրանցված լինի ANVISA-ում՝ Առողջապահության վերահսկողության ազգային գործակալությունում:Հավաստագրվելու համար Բրազիլիա մուտք գործող բժշկական սարքերը պետք է համապատասխանեն բրազիլական GMP-ի պահանջներին՝ ներառյալ Բրազիլիայի իշխանությունների կողմից սահմանված հատուկ չափանիշները:Բրազիլիայում IVD բժշկական սարքերը դասակարգվում են I, II, III և IV դասերի՝ ըստ ռիսկի ցածրից բարձր մակարդակի:I և II դասերի ապրանքների համար ընդունված է Կադաստրոյի մոտեցումը, մինչդեռ III և IV դասերի ապրանքների համար կիրառվում է Registro մոտեցումը:Հաջող գրանցումից հետո գրանցման համարը կտրամադրվի ANVISA-ի կողմից, և տվյալները կվերբեռնվեն բրազիլական բժշկական սարքերի տվյալների բազայում, այս համարը և դրա համապատասխան գրանցման տեղեկատվությունը կհայտնվեն DOU-ում (Diário Official da União):
Նկար 2 Ինդոնեզիայի պաշտոնական առաջարկվող գնումների ցուցակը
Նկար 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG հակամարմինների արագ թեստ
Նկար 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex իրական ժամանակի PCR հավաքածու
Նշում:
Այս խիստ զգայուն, օգտագործման համար պատրաստ PCR հավաքածուն հասանելի է լիոֆիլացված ձևաչափով (սառեցման-չորացման գործընթաց) երկարաժամկետ պահպանման համար:Կոմպլեկտը կարելի է տեղափոխել և պահել սենյակային ջերմաստիճանում և կայուն է մեկ տարի:Պրեմիքսի յուրաքանչյուր խողովակ պարունակում է բոլոր ռեակտիվները, որոնք անհրաժեշտ են PCR-ի ուժեղացման համար, ներառյալ հակադարձ-տրանսկրիպտազը, Taq պոլիմերազը, պրայմերները, զոնդերը և dNTPs սուբստրատները:Պետք է ավելացնել միայն 13 ուլտր թորած ջուր և 5 մլ արդյունահանված ՌՆԹ ձևանմուշ, այնուհետև այն կարող է գործարկվել և ուժեղացվել PCR գործիքների վրա:
SARS-CoV-2 IgM/IgG հակամարմինների արագ թեստ և նոր կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) մուլտիպլեքս իրական ժամանակում PCR հավաքածու (երեք գեների հայտնաբերում) նախկինում CE նշանավորվել է Մեծ Բրիտանիայում և այժմ ընդունվել և մշակվում է EUA-ի կողմից: FDA-ն Ամերիկայում:
Եվրոպայում COVID-19-ի երկրորդ բռնկումը վերջերս տարածվեց։Հակառակվելով COVID-19-ին՝ իրավիճակը գնալով ավելի լուրջ է դառնում։Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.-ն ստանձնել է իր պատշաճ և սոցիալական պատասխանատվությունը:Միակցելով ընկերության առավելությունները մանրէաբանական ախտորոշիչ ռեագենտների մշակման մեջ՝ SARS-CoV-2 IgM/IgG հակամարմինների արագ թեստը և նոր կորոնավիրուսի (SARS-CoV-2) Multiplex իրական ժամանակի PCR հավաքածուն (երեք գեների հայտնաբերում) (սառեցված չորացրած): փոշի) ընկերության կողմից մշակված արժանացել են շուկայի բարձր գնահատականին:
Միևնույն ժամանակ, նոր բարելավվել և մշակվել է SARS-CoV-2 հակագենային արագ թեստը (Լատեքսային իմունոքրոմատագրություն), որը կթողարկվի կարճ ժամանակ անց։
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.-ն միշտ առաջին տեղում է դրել թեստային փաթեթի որակը և կենտրոնացել է հզորությունների ընդլայնման վրա:Ընկերությունը կտրամադրի բարձրորակ COVID-19 թեստավորման արտադրանք և ծառայություններ ամբողջ աշխարհի բժշկական հաստատություններին և կնպաստի համաճարակի կանխարգելմանը և վերահսկմանը, որպեսզի կառուցվի ընդհանուր ապագայի գլոբալ համայնք:
Long Press~Scan և հետևեք մեզ
Էլ.sales@limingbio.com
Կայք: https://limingbio.com
Հրապարակման ժամանակը` Հուլիս-19-2020
