Վերացական
Վերջերս Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-Cov-2 LGM / IGG հակամարմինների արագ փորձարկման հավաքածուն հավաստագրվել է Բրազիլիայի ազգային առողջության վերահսկողության բյուրոյի կողմից եւ ձեռք բերել Anvisa սերտիֆիկացում: Միեւնույն ժամանակ, SARS-Cov-2 RT-PCR- ն եւ IGM / IGG հակամարմին արագ փորձարկման հավաքակազմը նշված են նաեւ Ինդոնեզիայի պաշտոնական առաջարկվող գնումների ցանկում:
Նկար 1 Բրազիլիայի անվիզայի հավաստագրում
Բրազիլիա (Անվիսա) սերտիֆիկացում
Անվիսան, որը հայտնի է որպես Agência Nacional de Vigilância Sanitária- ն բրազիլական բժշկական սարքի կարգավորիչն է: Անհրաժեշտ է, որ ընկերությունը գրանցվի Անվիսայում, Առողջապահության ազգային վերահսկողության գործակալության հետ, Բրազիլիայում օրինականորեն վաճառի բժշկական սարքեր: Վկայագրվելու համար, Բրազիլիա մտնող այդ բժշկական սարքերը պետք է բավարարեն Բրազիլիայի իշխանությունների կողմից սահմանված հատուկ ստանդարտների հետ միասին բրազիլական GMP- ի պահանջները: Բրազիլիայում IVD բժշկական սարքերը դասակարգվում են I, II, III, III եւ IV դասի համաձայն `ըստ ռիսկի մակարդակի ցածր մակարդակի: I եւ II- ի դասի համար կադաստրո մոտեցումն ընդունվում է, իսկ III դասի եւ IV դասի համար, գրանցման մոտեցումն օգտագործվում է: Հաջող գրանցումից հետո գրանցման համարը կտրամադրվի Անվիսայի կողմից, եւ տվյալները կբեռնվեն Բրազիլիայի բժշկական սարքի տվյալների բազայում, այս թիվը եւ դրա համապատասխան գրանցման մասին տեղեկատվությունը կհայտնվեն Dou- ի վրա (Diário Ofica):
Նկար 2 Ինդոնեզիայի պաշտոնական առաջարկվող առաջարկվող ցուցակը
Նկար 3 Ուժեղ®SARS-Cov-2 IGM / IGG հակամարմին արագ փորձություն
Նկար 4 Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
Նշում.
Այս խիստ զգայուն, պատրաստի PCR հանդերձանքը մատչելի է երկարատեւ պահեստավորման համար լյոֆիլացված ձեւաչափով (սառեցման չորացման գործընթաց): Հավաքածուն կարելի է տեղափոխել եւ պահվել սենյակային ջերմաստիճանում եւ կայուն է մեկ տարի: Պրեմիքի յուրաքանչյուր խողովակ պարունակում է PCR ուժեղացման համար անհրաժեշտ բոլոր ռեակտիվները, ներառյալ հակադարձ-տրանսֆերացիան, TAQ պոլիմերազը, նախաներկ, զոնդեր եւ DNTPS ենթաշերտեր: Անհրաժեշտ է միայն ավելացնել 13-ը թորած ջրի եւ 5-ի արդյունահանվող RNA ձեւանմուշը, ապա այն կարող է գործարկել եւ ուժեղացնել PCR գործիքների վրա:
SARS-Cov-2 IGM / IGG հակամարմինների արագ թեստ եւ վեպը Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Real Time PCR հանդերձանքը (Երեք գեների հայտնաբերումը) նախկինում ԵԽ-ն էր, եւ այժմ ընդունվում եւ վերամշակվում է EUA- ի կողմից FDA- ից Ամերիկայում:
Վերջերս տարածվել է Եվրոպայում երկրորդ փուչ -9 բռնկումը: Դեպի սովիմ 19-ը, իրավիճակը դառնում է ավելի լուրջ: Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.- ը ստանձնել է իր պատշաճ եւ սոցիալական պատասխանատվությունը: Ընկերության առավելությունները մանրէաբանական ախտորոշիչ ռեակտիվների մշակում, SARS-Cov-2 IGM / IGG հակամարմինների արագ փորձարկում եւ վեպը Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCR հանդերձանք (Սառեցված երեք գեների համար) (սառեցման չորացրած) Ընկերության կողմից մշակված փոշին բարձր է գնահատվել շուկայի կողմից:
Մինչդեռ SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test (Lainx Immunochromatography) նոր բարելավվել է եւ զարգացել է, ինչը շուտով ազատ կարձակվի:
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.- ն առաջին հերթին միշտ դրել է թեստային հանդերձանքի որակը եւ կենտրոնանում է կարողությունների ընդլայնման վրա: Ընկերությունը կապահովի բարձրորակ սովիդ -1 փորձարկման արտադրանք եւ ծառայություններ դեպի ամբողջ աշխարհի բժշկական հաստատությունները եւ նպաստել համաշխարհային համաճարակների կանխարգելմանը եւ վերահսկմանը, որպեսզի կառուցեն համընդհանուր ապագայի գլոբալ համայնք:
Երկար սեղմեք. Սկան եւ հետեւեք մեզ
Էլ. Փոստ.sales@limingbio.com
Կայք, https://limingbio.com
Փոստի ժամանակը: Jul-19-2020
