Վերջերս Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ի StrongStep® SARS-CoV-2 Հակագենի արագ թեստը (Professional Edition) ստացել է Սինգապուրի HSA սերտիֆիկացում, Մալայզիայի (MDA) առաջարկվող ցանկը և գտնվում է Մեծ Բրիտանիայի Առողջապահության և դեպարտամենտում: Մարդկային ծառայությունները (DHSC) ինքնուրույն գնահատեցին և արժանացան գովասանքի:
Մինչ այս, StrongStep® SARS-CoV-2 անտիգենների հայտնաբերման հավաքածուն Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ից հաջորդաբար ստացել է ԵՄ ԵԽ վկայական, Չինաստանի Սննդի և Դեղերի վերահսկման ազգային ինստիտուտի (NIFDC) գրանցման ստուգման ստուգումը, մուտքագրվել է Ռոքֆելլեր: Հիմնադրամի առաջարկած ցուցակ, Դեղերի և բժշկական սարքերի գերմանական դաշնային գործակալության (BfArM) սերտիֆիկացում, Գվատեմալայի սերտիֆիկացում, Ինդոնեզիայի FDA սերտիֆիկացում, Իտալիայի Առողջապահության նախարարության սերտիֆիկացում, Ֆիլիպինների FDA սերտիֆիկացում, Սինգապուրի HSA սերտիֆիկացում, Էկվադորի սերտիֆիկացում, Բրազիլիա (ANVISA) սերտիֆիկացում , Արգենտինայի սերտիֆիկացում, Դոմինիկայի սերտիֆիկացում, Գվատեմալայի սերտիֆիկացում և այլ հավաստագրեր:Ներկայումս Հարավային Աֆրիկայում, Հնդկաստանում, ԱՀԿ-ի EUL-ի, FDA-ի EUA-ի, եվրոպական սպիտակ ցուցակի և այլ հավաստագրման հայտերն ընթացքի մեջ են:
Պատկերի աղբյուրը. Առաջարկվում է Մալայզիայի Առողջապահության նախարարության կողմից
Նկար՝ Սինգապուրի HSA սերտիֆիկացում
(Պատկերի աղբյուր՝ Բրիտանական առողջապահության և մարդկային ծառայությունների նախարարության DHSC պաշտոնական կայք)
2020 թվականին Միացյալ Թագավորության Առողջապահության և Մարդկային ծառայությունների վարչությունը խստորեն կստուգի երկիր մուտք գործող COVID-19-ի արագ ախտորոշիչ ռեագենտները՝ համոզվելու համար, որ դրանք բավականաչափ ճշգրիտ և հուսալի են:Ստուգման գործընթացին մասնակցում է 120 ապրանք, որից ստուգում է անցել միայն 19-ը։6 ամսվա խիստ կրկնվող ստուգումից և ստուգումից հետո 200 դրական և 1000 բացասական նմուշները լիովին ապացուցեցին Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ի COVID-19-ի արագ հայտնաբերման ռեագենտի բարձր արդյունավետությունը:
(Պատկերի աղբյուր՝ Գերմանիայի դեղորայքի և բժշկական սարքերի դաշնային գործակալության (BfArM) պաշտոնական կայք)
Պաշտոնական հավաստագրման Test-ID՝ AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Հակագենի արագ թեստի ինքնաթեստավորման տարբերակը (Ինքնափորձարկման կատեգորիա) հաստատվել է Իտալիայի առողջապահության նախարարության կողմից։
Աղբյուր՝ Իտալիայի առողջապահության նախարարության պաշտոնական կայք (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 հակագենային արագ թեստը գովաբանվել և առաջարկվել է իտալացի օգտատերերի կողմից
SARS-CoV-2 հակագենի թեստը արագ է, ճշգրիտ, հեշտ է գործել և պահանջում է ցածր սարքավորումներ և անձնակազմ:Այն շատ հարմար է լայնածավալ նոր պսակային վիրուսային վարակի կասկածելի դեպքերի արագ հետաքննության համար, հատկապես կենտրոնացված բռնկումների արագ ախտորոշման համար:Այն կարող է օգտագործվել որպես համաճարակային հսկողության պաշտպանության առաջին գիծ, որը կիրառվում է վաղ վարակների հայտնաբերման, համաճարակի կանխարգելման և վերահսկման, ինչպես նաև վիրուսի տարածումը վերահսկելու համար:
Հետագայում COVID-19-ը երկարաժամկետ համաճարակային իրավիճակում կլինի, և թեստավորման պահանջարկը կտրուկ կաճի։Տարբեր կիրառական սցենարների համար Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ն մշակել է SARS-CoV-2 հայտնաբերման մի շարք ռեագենտներ, «SARS-CoV-2 նուկլեինաթթվի հայտնաբերում + SARS-CoV-2 հակագենի հայտնաբերում + SARS-CoV- 2 հակամարմինների հայտնաբերում + SARS-CoV-2 / A և B հակագենի եռակի արագ թեստ + SARS-CoV-2 / A և B նուկլեինաթթվի եռակի թեստ + SARS-CoV-2 ընտանիքի ինքնաստուգում «Լրիվ սցենարային լուծումը բավարարում է կարիքները. հայտնաբերման և կանխարգելման բոլոր մակարդակներում համաշխարհային շուկայում:Համակողմանիորեն աջակցել գլոբալ COVID-19 համաճարակի կանխարգելմանը և վերահսկմանը, ինչպես նաև շնչառական հիվանդությունների կանխարգելմանը և վերահսկմանը, ինչպիսին է գրիպը:
Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-23-2021
