Մի աշխարհ մեկ պայքար
─international համագործակցություն `ընդհանուր ճակատագրի գլոբալ համայնք կառուցելու համար, արձագանքելով հավերժ -19 համաճարակին
Աշխարհի ավլող նոր քորոնավիրուս վեպը հանգեցրել է շարունակվող գլոբալ սովիմի համաճարակի ճգնաժամի: Coronavirus- ի վեպը սահմաններ չունի, ոչ մի երկիր չի խնայի սույն ճակատամարտից սրա դեմ 19-ը: Համաշխարհային սվիդ-19 համաճարակի ի պատասխան, Liming Bio-Products Corp- ը ներդրումներ է կատարում մեր համաշխարհային համայնքների բարեկեցությանը աջակցելու համար:
Մեր աշխարհը ներկայումս բախվում է «Coronavirus» վեպի 2019-ի (սովիդ -9) համաճարակի աննախադեպ ազդեցության հետ: Մինչ օրս այս հիվանդության բուժման համար մատչելի դեղամիջոց չկա: Այնուամենայնիվ, շատ ախտորոշիչ թեստեր մշակվել են սովիմ 19-ի հայտնաբերման համար: Այս թեստերը հիմնված են մոլեկուլային կամ սերոլոգիական մեթոդների վրա `Coronavirus- ի վեպի հատուկ նուկլեին կամ հակամարմինի կենսաբազմագործներ հայտնաբերելու համար: Որպես սովիմ 19-ը հասել է համաճարակի կարգավիճակի, Coronavirus վեպի վեպի վեպի վաղ ախտորոշումը շատ կարեւոր է վիրուսի տարածումը գնահատելու եւ այն պարունակելու համար, բայց համընդհանուր օգտագործման համար կատարյալ փորձություն գոյություն չունի: Մենք պետք է իմանանք, թե ինչ թեստեր կարող են օգտագործվել սովիմի վարակության զնման, ախտորոշման եւ դիտանցման համար, եւ որոնք են դրանց սահմանափակումները: Շատ կարեւոր է, թե ինչպես ավելի լավ օգտագործել այս գիտական գործիքները եւ օգնել պարզել եւ վերահսկել այս արագ տարածման եւ լուրջ հիվանդության առաջացումը:
Coronavirus վեպի հայտնաբերման նպատակն է որոշել, թե արդյոք անհատը, ով ունի սովիմ 19 վարակ կամ ասիմպտոտիկ փոխադրող, որը կարող է լուռ տարածել վիրուսը, որպեսզի էական տեղեկատվություն տրամադրի կլինիկական բուժման համար: Նախորդ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ կլինիկական որոշումների 70% -ը կախված է փորձարկման արդյունքներից: Երբ օգտագործվում են հայտնաբերման տարբեր մեթոդներ, հայտնաբերման ռեակտիվների հավաքածուների պահանջները նույնպես տարբեր են:
Գծապատկեր 1
Նկար1:Դիագրամ, որը ցույց է տալիս կենսաբաշխիչի ընդհանուր մակարդակի հիմնական փուլերը, սովիմի վարակի բնորոշ ժամանակի ընթացքում: X- առանցքը ցույց է տալիս վարակի օրերի քանակը, եւ Y- առանցքը ցույց է տալիս վիրուսային բեռը, տարբեր ժամանակահատվածներում հակամարմինների կենտրոնացումը: Antibody- ը վերաբերում է IGM- ին եւ IGG հակամարմիններին: Թե RT-PCR- ի եւ անտիգենի հայտնաբերումը օգտագործվում է Coronavirus վեպի ներկայությունը կամ բացակայությունը հայտնաբերելու համար, ինչը ուղղակի ապացույց է հիվանդի վաղ հայտնաբերման համար: Մեկ շաբաթվա ընթացքում նախընտրելի է PCR հայտնաբերումը կամ անտիգենի հայտնաբերումը: Կորոնավիրուսային վարակից հետո մոտ 7 օր է, «Կորոնավիրուս» վեպի դեմ ուղղված IGM հակամարմինն աստիճանաբար աճել է հիվանդի արյան մեջ, բայց գոյության տեւողությունը կարճ է, եւ դրա կենտրոնացումը արագորեն նվազում է: Ի հակադրություն, վիրուսի դեմ գտնվող IGG հակամարմինին հայտնվում է ավելի ուշ, սովորաբար վիրուսի վարակից մոտ 14 օր անց: IGG կենտրոնացումը աստիճանաբար մեծանում է, եւ դա շարունակում է մնալ արյան մեջ երկար ժամանակահատված: Այսպիսով, եթե IGM- ն հայտնաբերվի հիվանդի արյան մեջ, դա նշանակում է, որ վիրուսը վերջերս վարակվել է, ինչը վաղ վարակիչ ցուցիչ է: Երբ IGG հակամարմինին հայտնաբերվում է հիվանդի արյան մեջ, նշանակում է, որ վիրուսային վարակը որոշ ժամանակ է եղել: Այն կոչվում է նաեւ ուշ վարակ կամ նախորդ վարակ: Այն հաճախ է նկատվում վերականգնման փուլում գտնվող հիվանդների մոտ:
Coronavirus վեպի կենսաբազմերը
Coronavirus վեպը RNA վիրուս է, որը բաղկացած է սպիտակուցներից եւ նուկլեինաթթուներից: Վիրուսը ներխուժում է հյուրընկալող (մարդկային) մարմնին, բջիջներ է մտնում համապատասխան տեղանքի համար համապատասխան ընկալիչ ACE2- ի միջոցով եւ վերարտադրվում է հյուրընկալող բջիջներում, պատճառելով, որ մարդու իմունային համակարգը պատասխանում է օտարերկրյա զավթիչներին եւ արտադրել հատուկ հակամարմիններ: Հետեւաբար, սրվակային միջուկները եւ հակամենները եւ կոնֆեկցիոն վեպի դեմ հատուկ հակամարմինները տեսականորեն կարող են օգտագործվել որպես հատուկ կենսաբազմիչներ `Coronavirus վեպի հայտնաբերման համար: Նուկլեաթթվի հայտնաբերման համար RT-PCR տեխնոլոգիան ամենատարածված օգտագործվածն է, մինչդեռ սերիական մեթոդները սովորաբար օգտագործվում են Coronavirus- ի նոր հակամարմինների հայտնաբերման համար: Ներկայումս կան փորձարկման մի շարք մեթոդներ, որոնք կարող ենք ընտրել սովիմ 19 վարակը ստուգելու համար [1]:
Coronavirus վեպի հիմնական թեստային մեթոդների հիմնական սկզբունքները
Covid_19- ի համար ախտորոշիչ թեստերը առկա են մինչ այժմ, ամեն օր արտակարգ օգտագործման թույլտվության ներքո հաստատվել են ավելի շատ թեստային փաթեթներ: Չնայած այսքան տարբեր անուններով եւ ձեւաչափերով դուրս եկած նոր փորձարկման զարգացումները, ներկայիս բոլոր ենթադրությունները, ըստ ներկայիս, ապավինում են երկու հիմնական տեխնոլոգիաների. Վիրուսային վերափոխման եւ սերմ եւ IGG) նուկլեաթթու հայտնաբերում:
01: Նուկլեաթթվի հայտնաբերում
Հակադարձ տառադարձման-պոլիմերազային շղթայի ռեակցիան (RT-PCR), հանգույցի միջնորդավորված իզոթերմային ուժեղացում (լամպ) եւ հաջորդ սերնդի հաջորդականությունը (NGS) ընդհանուր նուկլեաթթուների մեթոդներ են: RT-PCR- ն Covid-19- ի թեստի առաջին տեսակն է, որը առաջարկվում է ինչպես Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) եւ ԱՄՆ-ի հիվանդությունների վերահսկման եւ կանխարգելման կենտրոնի (CDC):
02.Սերոլոգիական հակամարմինների հայտնաբերում
Antibody- ը մարդու մարմնում արտադրված պաշտպանիչ սպիտակուց է, ի պատասխան վիրուսային վարակի: IGM- ը հակամարմինի վաղ տիպն է, մինչդեռ IGG- ն ավելի ուշ տիպի հակամարմին է: Շիճուկի կամ պլազմային նմուշը սովորաբար ուսումնասիրվում է հակամարմինի հատուկ IGM եւ IGG տեսակի տեսակների առկայության համար, սովիմ 19-ի վարակի սուր եւ փխրուն փուլերի գնահատման համար: Հակաբիբիի վրա հիմնված այս հայտնաբերման մեթոդները ներառում են կոլոիդային ոսկու իմունոչրոմատոգրաֆիա գնահատող, լատեքս կամ լյումինեսցենտային միկրոֆեր իմունոքրոմատոգրաֆիա, ֆերմենտային կապող իմունոսորբենթ (Elisa) եւ embiluminescence Assay:
03.Viral Antigen հայտնաբերում
Անտիգենը մի կառույց է մարդու մարմնի կողմից ճանաչված վիրուսի կողմից, որը խթանում է իմունային պաշտպանության համակարգը `հակամարմիններ արտադրելու համար վիրուսը արյունից եւ հյուսվածքներից մաքրելու համար: Վիրուսում առկա վիրուսային հակագենը կարող է ուղղված լինել եւ հայտնաբերվել, օգտագործելով իմունոասայ: Վիրուսային RNA- ի նման, վիրուսային հակագեները ներկա են նաեւ վարակված անձանց շնչառական տրակտում եւ կարող են օգտագործվել սովիմ 19-ի վարակի սուր փուլ ախտորոշման համար: Հետեւաբար, հաճախ առաջարկվում է հավաքել վերին շնչառական նմուշներ, ինչպիսիք են թուքը, նոսոֆարինգը եւ oropharyngeal swabs- ը, խորը հազի փխրուն, բրոնխալվոլվոլի լվացքի հեղուկ (BAFF) `նախնական հակագեների փորձարկման համար:
Coronavirus վեպի փորձարկման մեթոդների ընտրություն
Փորձարկման մեթոդ ընտրելը ներառում է բազմաթիվ գործոններ, ներառյալ կլինիկական պարամետր, որակի վերահսկման, շրջադարձային ժամանակի փորձարկման, փորձարկման ծախսերի, նմուշառման հավաքման մեթոդների, ֆորմատորների եւ սարքավորումների պահանջների: Նուկլեինաթթուների կամ վիրուսային հակագեղենի հայտնաբերումը վիրուսների ներկայության ուղղակի ապացույցներ տրամադրելն է եւ հաստատել Coronavirus վարակի վարակի ախտորոշումը: Չնայած անտիգենի հայտնաբերման շատ մեթոդներ կան, «Կորոնավիրուս» վեպի հայտնաբերման զգայունությունը տեսականորեն ցածր է, քան RT-PCR ուժեղացումը: Հակաբոդիական փորձարկումը մարդու մարմնում արտադրված հակավիրուսային հակամարմինների հայտնաբերումն է, որը ժամանակին հետաձգում է եւ հաճախ չի կարող օգտագործվել վիրուսային վարակի սուր փուլի ընթացքում վաղ հայտնաբերման համար: Հայտնաբերման դիմումների կլինիկական կարգավորումը կարող է տարբեր լինել, եւ հավաքագրման նմուշների կայքերը նույնպես կարող են տարբեր լինել: Վիրուսային նուկլեինաթթուների եւ հակագենթերի հայտնաբերման համար նմուշը պետք է հավաքվի շնչառական տրակտում, որտեղ առկա է վիրուսը, ինչպիսիք են Nasopharyngeal Swabs, OffareNgeal Swabs, Sputum կամ Balf): Հակաբիբլիական վրա հիմնված հայտնաբերման համար արյան նմուշը պետք է հավաքվի եւ ուսումնասիրվի հատուկ հակավիրուսային հակամարմինների առկայության համար (IGM / IGG): Այնուամենայնիվ, հակամարմինին եւ նուկլեաթթուների թեստի արդյունքները կարող են լրացնել միմյանց: Օրինակ, երբ փորձարկման արդյունքը նուկլեաթթու-բացասական, IGM- բացասական, բայց IGG- ի դրական է, այս արդյունքները ցույց են տալիս, որ հիվանդը ներկայումս չի կրում վիրուսը, բայց վերականգնվել է Coronavirus վարակը: [2]
Նոր Coronavirus թեստերի առավելություններն ու թերությունները
Coronavirus Pneumonia- ի ախտորոշման եւ բուժման արարողությանը (թողարկվել է Առողջապահության ազգային հավաքականի եւ ավանդական չինական բժշկության պետական կառավարման ազգային վարչությունից), նուկլեաթթուների փորձարկումն օգտագործվում է վեպի ախտորոշման ոսկե ստանդարտ մեթոդ Coronavirus- ի վարակը, մինչդեռ հակամարմինների փորձարկումը համարվում է նաեւ ախտորոշման հաստատման մեթոդներից մեկը:
Պաթոգեն եւ սերոլոգիական գտածոներ
(1) Պաթոգեն գտածոներ. Նոր Coronavirus Nucley թթու կարելի է հայտնաբերել NaSopharyngeal Swabs, SPUTUM, Lower շնչառական տրակտային սեկրեցներ, արյուն, ֆեկցիա եւ այլ նմուշներ, օգտագործելով RT-Pcrand / կամ NGS մեթոդներ: Դա ավելի ճշգրիտ է, եթե նմուշներ ստացվում են շնչառական տրակտից (փչում կամ օդային տրակտի արդյունահանում): Հատկությունները պետք է ներկայացվեն հավաքագրման ավարտից հետո հնարավորինս շուտ փորձարկման համար:
(2) Serological Findings. NCP վիրուսի հատուկ IGM- ը դետեկտիվ է դառնում սկզբից հետո 3-5 օրվա ընթացքում. IGG- ը սուր փուլի համեմատությամբ հասնում է առնվազն 4 անգամ աճի տիտրացման:
Այնուամենայնիվ, փորձարկման մեթոդների ընտրությունը կախված է աշխարհագրական տեղանքներից, բժշկական կանոնակարգերից եւ կլինիկական պարամետրերից: ԱՄՆ-ում NIH- ը թողարկեց Coronavirus HiCES 2019 (Covid-19) բուժման ուղեցույցները (կայքը թարմացվել է. ), որում IGM / IGG հակամարմինների սերոլոգիական փորձարկումն ընտրվել է միայն որպես ցուցադրման թեստ:
Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման մեթոդ
RT_PCR- ը խիստ զգայուն նուկլեաթթուների թեստ է, որը նախատեսված է հայտնաբերելու, թե արդյոք «Coronavirus» վեպը ներկայումս գտնվում է շնչառական կամ այլ նմուշներում: PCR թեստի դրական արդյունքը նշանակում է նմուշում նոր Coronavirus RNA- ի առկայությունը `սովիմի 19 վարակը հաստատելու համար: PCR- ի թեստի բացասական արդյունքը չի նշանակում վիրուսի վարակի բացակայություն, քանի որ այն կարող է ազդել վերականգնված փուլում նմուշի որակի կամ հիվանդության ժամանակի վատթարացման վրա եւ այլն: Չնայած RT-PCR- ը խիստ զգայուն թեստ է, այն ունի մի քանի թերություններ: RT-PCR- ի թեստերը կարող են լինել աշխատուժ եւ ժամանակատար, խաչմերուկից կախված `նմուշի բարձր որակից: Սա կարող է մարտահրավեր լինել, քանի որ վիրուսային RNA- ի քանակը ոչ միայն տատանվում է տարբեր հիվանդների միջեւ, այլեւ կարող է տարբեր լինել նույն հիվանդի մեջ, կախված այն ժամանակներից, երբ նմուշը կամ կլինիկական ախտանիշների սկիզբը կարող են տարբեր լինել: Coronavirus վեպի հայտնաբերումը պահանջում է բարձրորակ նմուշներ, որոնք պարունակում են բավարար քանակությամբ անձեռնմխելի վիրուսային RNA:
RT-PCR- ի թեստը կարող է սխալ բացասական արդյունք տալ (կեղծ բացասական) որոշ հիվանդների համար, ովքեր ունեն սովիմ 19 վարակ: Ինչպես գիտենք, Coronavirus վեպի հիմնական վարակիչ վայրերը գտնվում են թոքերի եւ ստորին շնչուղիների տրակտի վրա, ինչպիսիք են ալվեոլը եւ բրոնխը: Հետեւաբար, խորը հազի կամ բրոնխալվեոլայի փարավի հեղուկից (BAFF) սփռոցային նմուշը համարվում էր ամենաբարձր զգայունությունը վիրուսային հայտնաբերման համար: Այնուամենայնիվ, կլինիկական պրակտիկայում նմուշները հաճախ հավաքվում են վերին շնչուղիների տրակտից `օգտագործելով Nasopharyngeal կամ Oropharyngeal Swabs: Այս նմուշների հավաքումը ոչ միայն անհարմար է հիվանդների համար, այլեւ պահանջում է հատուկ պատրաստված անձնակազմ: Նմուշառումը ավելի քիչ ինվազիվ կամ ավելի հեշտ դարձնելու համար որոշ դեպքերում հիվանդներին կարող են տրվել բերանի շվաբր եւ թույլ տալ, որ նրանք նմուշ վերցնեն բուֆալ լորձաթաղանթից կամ լեզվով: Առանց բավարար վիրուսային RNA- ի, RT-QPCR- ն կարող է վերադարձնել կեղծ բացասական թեստի արդյունքը: Հոբեի նահանգում Չինաստանը, սկզբնական հայտնաբերման մեջ RT-PCR զգայունությունը հաղորդվել է ընդամենը 30% -50%, միջինը 40%: Կեղծ բացասականի բարձր մակարդակը, ամենայն հավանականությամբ, առաջացել է անբավարար նմուշառմամբ:
Բացի այդ, RT-PCR թեստը պահանջում է բարձր պատրաստված անձնակազմ `RSA- ի արդյունահանման բարդ քայլեր եւ PCR ուժեղացման կարգ: Այն նաեւ պահանջում է կենսոլորտային պաշտպանության ավելի բարձր մակարդակ, հատուկ լաբորատոր հաստատություն եւ իրական ժամանակի PCR գործիք: Չինաստանում անհրաժեշտ է, որ RT-PCR- ի թեստը Կովիդ -2 հայտնաբերման համար անհրաժեշտ է իրականացնել BioSafety Level 2 լաբորատորիաներում (BSL-2), անձնակազմի պաշտպանությամբ `օգտագործելով կենսապահովման մակարդակ 3 (BSL-3) պրակտիկա: Այս պահանջների համաձայն, հունվարի սկզբին, 2020-ի փետրվարի սկզբին, Չինաստանի Wuhan- ի CDC լաբորատորիայի կարողությունը միայն կարողացավ հայտնաբերել օրական մի քանի հարյուր դեպք: Սովորաբար, դա խնդիր չէր լինի այլ վարակիչ հիվանդություններ ստուգելիս: Այնուամենայնիվ, երբ զբաղվում են համաշխարհային համաշխարհային համաշխարհային համաշխարհային համաճարակի հետ, որը կարող է փորձարկել միլիոնավոր միլիոնավոր մարդկանց, RT-PCR- ն դառնում է կրիտիկական խնդիր `հատուկ լաբորատոր հաստատությունների կամ տեխնիկական սարքավորումների պահանջների պատճառով: Այս թերությունները կարող են սահմանափակել RT-PCR- ն, որպես ցուցադրման արդյունավետ գործիք, ինչպես նաեւ կարող է հանգեցնել փորձարկման արդյունքների հաշվետվությունների հետաձգման:
Հակաբիբլիական հայտնաբերման սերուցքային մեթոդ
Հիվանդության դասընթացի առաջընթացով, հատկապես միջին եւ ուշ փուլերում, հակամարմինների հայտնաբերման արագությունը շատ բարձր է: Ուուհան Կենտրոնական Հարավային հիվանդանոցում ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ հակամարմինների հայտնաբերման արագությունը կարող է հասնել ավելի քան 90%, հավակ -16 վարակի երրորդ շաբաթվա ընթացքում: Նաեւ հակամարմինն է մարդկային իմունային պատասխանը, «Կորոնավիրուս» վեպի դեմ: Հակաբոդիականության թեստը առաջարկում է մի քանի առավելություններ RT-PCR- ի նկատմամբ: Նախ եւ առաջ, սերոլոգիական հակամարմինները ստուգում են պարզ եւ արագ: Հակաբիբիի կողային հոսքի թեստերը կարող են օգտագործվել կետի համար `15 րոպեի ընթացքում արդյունքի հասնելու համար: Երկրորդ, սերոլոգիական թեստի կողմից հայտնաբերված թիրախը հակամարմինն է, որը հայտնի է, որ շատ ավելի կայուն է, քան վիրուսային RNA- ն: Հավաքածուի, տրանսպորտի, պահպանման եւ փորձարկման ընթացքում հակամարմինների թեստերի նմուշներն ընդհանուր առմամբ ավելի կայուն են, քան RT-PCR- ի նմուշները: Երրորդ, քանի որ հակամարմինին հավասարաչափ բաշխվում է արյան շրջանառության մեջ, նուկլեաթթուների թեստի համեմատ ավելի քիչ նմուշառման տատանում կա: Հակաբոդիականության թեստի համար անհրաժեշտ նմուշի ծավալը համեմատաբար փոքր է: Օրինակ, մատի-փորոտ արյան 10 միկրոլիտը բավարար է հակամարմինների կողային հոսքի փորձարկումում օգտագործելու համար:
Ընդհանուր առմամբ, հակամարմինների թեստը ընտրվում է որպես միջուկաթթուի հայտնաբերման լրացման գործիք `հիվանդության դասընթացների ընթացքում նոր Coronavirus վեպի հայտնաբերման արագությունը բարելավելու համար: Երբ հակամարմինների թեստը օգտագործվում է նուկլեաթթուների թեստի հետ միասին, այն կարող է մեծացնել գնահատման ճշգրտությունը Covid19 ախտորոշման համար `նվազեցնելով հավանական կեղծ-դրական եւ կեղծ բացասական արդյունքները: Գործողության ընթացիկ ուղեցույցը խորհուրդ չի տալիս առանձին օգտագործել երկու տեսակի փորձարկում, որպես հայտնաբերման անկախ ձեւաչափ, բայց պետք է օգտագործվի որպես համակցված ձեւաչափ: [2]
Գծապատկեր.Նուկլեաթթվի եւ հակամարմինների թեստի արդյունքների ճիշտ մեկնաբանություն `Coronavirus վարակը հայտնաբերելու համար
Գծապատկեր 3:Liming Bio-Products Co., Ltd. - Novel Coronavirus IGM / IGG հակամարմին Dual Rapid Test Kit (Horgstep®SARS-Cov-2 IGM / IGG հակամարմինների արագ փորձություն, լատեքս իմունոչրոմատոգրաֆիա)
Գծապատկեր 4:Liming Bio-Products Co., Ltd. - Ութեր®VIVEN CORONAVIRUS (SARS-CAV-2) Multiplex Real-Time PCR հավաքածու (երեք գեների հայտնաբերում, լյումինեսցենտ զոնդի մեթոդ):
Նշում.Այս խիստ զգայուն, պատրաստի PCR հանդերձանքը մատչելի է երկարատեւ պահեստավորման համար լյոֆիլացված ձեւաչափով (սառեցման չորացման գործընթաց): Հավաքածուն կարելի է տեղափոխել եւ պահվել սենյակային ջերմաստիճանում եւ կայուն է մեկ տարի: Premix- ի յուրաքանչյուր խողովակ պարունակում է PCR ուժեղացման համար անհրաժեշտ բոլոր ռեակտիվները, ներառյալ հակադարձ-տրանսֆերացիան, Taq պոլիմերազը, նախաներկերը, զոնդերը եւ DNTPS substrates.users- ը պարզապես կարող են վերականգնել Mix- ը, այնուհետեւ ավելացնելով PCR- դասարանի ջուրը ուժեղացումը գործարկելու համար PCR գործիքում:
Ի պատասխան Coronavirus- ի վեպի, Liming Bio-Products Co., Ltd.- ն արագորեն մշակել է երկու ախտորոշիչ հավաքածու `կլինիկական եւ հանրային առողջության լաբորատորիաները արագ ախտորոշելու համար: Այս հավաքածուները շատ հարմար են լայնածավալ ցուցադրման համար `լայնածավալ ցուցադրությունների համար այն երկրներում եւ մարզերում, որտեղ արագորեն տարածվում է վեպոնավիրուսի վեպը եւ ենթաօրենսդրությունը եւ հավաստագրումը ենթաօրենսդրություն եւ հավանություն տալու համար: Այս հավաքածուները օգտագործման համար են միայն նախապես տեղեկացված արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության տակ (Peua): Թեստավորումը սահմանափակվում է ազգային կամ տեղական իշխանությունների կանոնակարգով վավերացված լաբորատորիաներով:
Անտիգենի հայտնաբերման մեթոդ
1. Վիրուսային Անտիգենի հայտնաբերումը դասակարգվում է նույն կատեգորիայի ուղղակի հայտնաբերման, որպես նուկլեաթթվի հայտնաբերում: Հայտնաբերման այս ուղղակի մեթոդները փնտրում են նմուշներում վիրուսային պաթոգենների ապացույցներ եւ կարող են օգտագործվել հաստատման ախտորոշման համար: Այնուամենայնիվ, Անտիգեն հայտնաբերման հավաքածուների զարգացումը պահանջում է մոնոկլոնալ հակամարմինների բարձր որակ, ուժեղ կապով եւ բարձր զգայունությամբ, որը կարող է ճանաչել եւ գրավել պաթոգեն վիրուսները: Այն սովորաբար տեւում է ավելի քան վեց ամիս, մոնոկլոնալ հակամարմին ընտրելու եւ օպտիմիզացնելու համար, որը հարմար է օգտագործման համար `անտիգենի հայտնաբերման հանդերձանքի պատրաստման համար:
2. Ներկայումս Coronavirus վեպի ուղղակի հայտնաբերման ռեակտիվները դեռ գտնվում են հետազոտական եւ զարգացման փուլում: Հետեւաբար, ոչ մի անտիգենի հայտնաբերման հավաքակազմ կլինիկորեն վավերացված եւ առեւտրային առումով մատչելի չէ: Չնայած նախկինում հաղորդվում էր, որ Շենժենում ախտորոշիչ ֆիրման զարգացրել է անտիգենի հայտնաբերման հանդերձանքը եւ կլինիկորեն փորձարկվել Իսպանիայում, փորձարկման հուսալիությունն ու ճշգրտությունը հնարավոր չէ վավերացնել ռեակտիվ որակի խնդիրների առկայության պատճառով: Մինչ օրս NMPA- ն (նախկին Չինաստանի FDA) դեռ չի հաստատել ցանկացած հակաօրինական հայտնաբերման հավաքածու, կլինիկական օգտագործման համար: Եզրափակելով, մշակվել են հայտնաբերման մի շարք մեթոդներ: Յուրաքանչյուր մեթոդ ունի իր առավելություններն ու սահմանափակումները: Տարբեր մեթոդների արդյունքները կարող են օգտագործվել ստուգման եւ լրացնելու համար:
3. Որակի սովիմ 19 թեստային հանդերձանքի արտադրությունը խստորեն կախված է հետազոտության եւ զարգացման ժամանակ օպտիմիզացումից: Liming Bio-Product Co., Ltd. Փորձարկման հավաքածուներ պահանջվում են բավարարել արտադրության եւ որակի վերահսկման խիստ ստանդարտները `ապահովելու համար, որ դրանք ապահովում են կատարման եւ հետեւողականության ամենաբարձր մակարդակը: Liming Bio-Product Co., Ltd.- ի գիտնականները ավելի քան քսան տարվա փորձ ունեն in vitro ախտորոշիչ հավաքածուների նախագծման, փորձարկման եւ օպտիմալացման համար `վերլուծական քանակությամբ կատարողականի բարձրագույն մակարդակն ապահովելու համար:
Քուիտ -9 համաճարակի ընթացքում Չինաստանի կառավարությունը կանգնած էր միջազգային թեժ կետերում համաճարակային կանխարգելման նյութերի հսկայական պահանջարկի աճ: Ապրիլի 5-ին, Պետական խորհրդի համատեղ կանխարգելման եւ վերահսկման մեխանիզմի մամուլի ասուլիսում «Բժշկական նյութերի որակի կառավարումն ամրապնդում եւ շուկայի կարգը կարգավորելը», Jiang Fan, նախարարության արտաքին առեւտրի դեպարտամենտի առաջին մակարդակի տեսուչ Առեւտրի մասին, - ասաց. Մենք կստիպենք Չինաստանի ներդրումը համաշխարհային համաճարակին համատեղ պատասխանելու եւ մարդկության համար ընդհանուր ապագայով համայնք կառուցելու համար:
Գծապատկեր 5:Liming Bio-Products Co., Ltd.- ի Coronavirus Reagent- ը ստացել է ԵՄ ԵԽ գրանցման վկայագիր
Պատվավոր վկայագիր
Houshenshan
Գծապատկեր 6: Liming Bio-Products Co., Ltd.- ն աջակցեց Ուուհան Վուլկաների (Houshenshan) լեռնային հիվանդանոցին, կռվելու դեմ պայքարի դեմ եւ շնորհվեց Ուուհան Կարմիր խաչի պատվավոր վկայականը: Wuhan Vulcan Mountain Hospoly- ը Չինաստանի ամենահայտնի հիվանդանոցն է, որը մասնագիտանում է ծանր ենթակետի բուժման մեջ `19 հիվանդ:
Քանի որ վեպոնավիրուսի վեպը շարունակում է տարածվել ամբողջ աշխարհում, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Քուքիդ -9 վարակի արագ փորձարկումը այս սպառնալիքի դիմելու կարեւոր մասն է: Մենք շարունակում ենք նպաստել էական ձեւով `ապահովելով բարձրորակ ախտորոշիչ հարթակներ առաջատարի առողջապահության աշխատողների ձեռքին, որպեսզի մարդիկ կարողանան ստանալ իրենց անհրաժեշտ քննադատական փորձարկման արդյունքները: Liming Bio-Products Co., Ltd.- ի ջանքերը սովիմի դեմ պայքարի դեմ պայքարում են մեր տեխնոլոգիաները, փորձը եւ փորձը միջազգային համայնքներին `ճակատագրի համաշխարհային համայնքի կառուցման համար:
Երկար սեղմեք. Սկան եւ հետեւեք մեզ
Էլ. Փոստ. sales@limingbio.com
Կայք, https://limingbio.com
Փոստի ժամանակը, մայիսի -01-2020
