Հոկտեմբեր 28, 2020, SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cit of Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.- ն ընդունեց ԱՄՆ FDA (EUA) կողմից: Հետեւելով SARS-Cov-2 Antigen հայտնաբերման հավաքածուին ձեռք բերված Գվատեմալայի հավաստագրում եւ Ինդոնեզիա FDA սերտիֆիկացում, սա եւս մեկ հիմնական դրական նորություն է:
Գծապատկեր 1 ԱՄՆ-ն EUA ընդունման նամակ
Գծապատկեր 2 Ինդոնեզիայի գրանցման վկայագիր SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cit- ի
Գծապատկեր 3 Գվատեմալա SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Kit- ի սերտիֆիկացում
Համեմատ PCR նուկլեաթթուների հայտնաբերման տեխնոլոգիայի համեմատությամբ, իմունոլոգիական մեթոդաբանությունն ավելի հեշտ է լայնորեն կիրառվել իր արագ, հարմար եւ ցածր ծախսերի առավելությունների պատճառով: Հակամարմինների հայտնաբերման համար ավելի վաղ է գտնվում Անտիգենի հայտնաբերման պատուհանի շրջանը, որն ավելի հարմար է վաղ լայնածավալ ցուցադրման համար եւ նուկլեաթթու եւ հակամարմինների հայտնաբերում է նաեւ կլինիկական օժանդակ ախտորոշման համար:
Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման մեթոդի եւ անտիգեն հայտնաբերման տեխնոլոգիայի առավելությունների համեմատությունը.
| RT-PCR նուկլեաթթու հայտնաբերում | Իմունոլոգիական մեթոդաբանություն Անտիգենի հայտնաբերման տեխնոլոգիա | |
| Զգայունություն | Զգայունությունը ավելի քան 95% է: Տեսականորեն, քանի որ նուկլեաթթվի հայտնաբերումը կարող է ուժեղացնել վիրուսի ձեւանմուշները, դրա զգայունությունն ավելի բարձր է, քան իմունոլոգիական հայտնաբերման մեթոդները: | Զգայունությունը տատանվում է 60% -ից 90% -ից, իմունոլոգիական մեթոդները պահանջում են համեմատաբար ցածր նմուշի պահանջներ, եւ անտիգեն սպիտակուցները համեմատաբար կայուն են, ուստի անտիգենի հայտնաբերման հանդերձանքի զգայունությունը կայուն է: |
| Առանձնահատկություն | 95% -ից բարձր | Ավելի քան 80% |
| Ժամանակատար սպառում | Թեստի արդյունքները կարելի է ստանալ ավելի քան 2 ժամ, իսկ սարքավորումների եւ այլ պատճառների պատճառով, տեղում արագ ստուգումը հնարավոր չէ իրականացնել: | Արդյունքներ արտադրելու համար անհրաժեշտ է ընդամենը 10-15 րոպե, որոնք կարող են արագ ստուգվել տեղում: |
| Օգտագործել սարքավորումներ | Պահանջում է թանկարժեք սարքավորումներ, ինչպիսիք են PCR գործիքները: | Ոչ մի սարք չի պահանջվում: |
| Անկախ նրանից, թե միայնակ գործողություն | Ոչ, նրանք բոլոր խմբաքանակի նմուշներն են: | Կարող է |
| Գործողության տեխնիկական դժվարությունը | Համալիր եւ պահանջում են մասնագետներ: | Պարզ եւ հեշտ է գործել: |
| Տրանսպորտի եւ պահպանման պայմաններ | Տրանսպորտ եւ խանութ մինուս 20 ℃: | Սենյակի ջերմաստիճանը: |
| Ռեակտիվ գին | Թանկ: | Էժան: |
 SARS-Cov-2 Անտիգեն արագ փորձություն |  SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Kit |
Փոստի ժամանակը: Nov-05-2020
