SARS-CoV-2 անտիգենի արագ թեստի համար երկակի կենսաանվտանգության համակարգի սարք

Կարճ նկարագրություն:

SARS-CoV-2 անտիգենի թեստի կրկնակի կենսաանվտանգության համակարգի սարքն օգտագործվում է մարդու կոկորդի / քիթ-կոկորդ-շնչափողի նմուշների in vitro նոր կոռոնավիրուսի (SARS-CoV-2) նուկլեոկապսիդ (N) անտիգենի որակական հայտնաբերման համար: Հավաքածուն պետք է օգտագործվի միայն որպես լրացուցիչ ցուցիչ կամ օգտագործվի COVID-19 կասկածելի դեպքերի ախտորոշման ժամանակ նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հետ միասին: Այն չի կարող օգտագործվել որպես միակ հիմք վեպի կորոնավիրուսով վարակված պնեւմոնիտով հիվանդների ախտորոշման և բացառման համար և հարմար չէ ընդհանուր բնակչության զննում կատարելու համար: Հավաքածուները շատ հարմար են լայնածավալ զննում օգտագործելու համար այն երկրներում և տարածաշրջաններում, որտեղ կոռոնավիրուսի նոր բռնկումը արագորեն տարածվում է, և COVID-19 վարակի ախտորոշումն ու հաստատումը տրամադրելու համար: Թեստավորումը սահմանափակվում է լաբորատորիաներով, որոնք հավաստագրված են ազգային կամ տեղական իշխանությունների կանոնակարգերով:


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի թեգերը

TheStrongStep® SARS-CoV-2 անտիգենի արագ թեստը արագ իմունոխրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն է մարդու կոկորդի / քիթ-կոկորդ-կոկորդ-շնչափող շվաբրում SARS-CoV-2 վիրուսի COVID-19 անտիգենի հայտնաբերման համար: Անալիզը օգտագործվում է որպես օգնություն COVID-19 ախտորոշման ժամանակ:

ԿԱՐԵՎՈՐ. ԱՅՍ ԱՊՐԱՆՔԸ ՄՏԱԴԻՐ Է ՄԻԱՅՆ ՊՐՈՖԵՍԻՈՆԱԼԻ ՕԳՏԱԳՈՐՄԱՆ ՀԱՄԱՐ, ՈՉ ԹԵ ԻՆՔՆԱՓՆԱՐԵԼՈՒ, ԿԱՄ ՏՈՒՆԸ ԹԵՍՏԵԼՈՒ ՀԱՄԱՐ:

Միայն կլինիկական լաբորատորիաների կամ առողջապահական աշխատողների կողմից օգտագործման համար
Միայն բժշկական մասնագիտական ​​օգտագործման համար

Փորձարկման համար Midstream

Փորձարկումից առաջ բերեք հավաքածուի բաղադրիչները սենյակային ջերմաստիճանի: Բացեք քսակը և հանեք փորձարկման սարքը:
Բացելուց հետո փորձարկման սարքը պետք է անմիջապես գործածվի:
Պիտակավորեք փորձարկման սարքը հիվանդի ինքնությամբ:
Անջատեք սարքի կափարիչը:
1. Շվաբրը դրեք խողովակի մեջ, ճեղքեք ճարմանդը ճեղքման կետով, թողեք նմուշառված շվաբրը ընկնի խողովակի մեջ և վերացրեք վերին փայտիկը:
2. Պտուտակեք սարքի կափարիչը:
3. Կոտրել կապույտ փայտիկը:
4. FIRMLY- ով ճզմեք կապույտ խողովակը, համոզվեք, որ ամբողջ հեղուկն ընկնում է ներքեւի խողովակի մեջ:
5. Սարքը եռանդով պտտեք:
6. Սարքը շրջեք, թողեք նմուշի բուֆերը տեղափոխվի փորձանմուշի վրա:
7. Սարքը դրեք աշխատանքային կայանի մեջ:
8. 15 րոպեի վերջում կարդացեք արդյունքները: Ուժեղ դրական նմուշը կարող է ավելի շուտ արդյունք ցույց տալ:
Նշում. Արդյունքը 15 րոպե անց կարող է ճշգրիտ չլինել:

抗原笔型操作示意图

Թեստի սահմանափակումները
1. Այս հավաքածուի պարունակությունը պետք է օգտագործվի կոկորդի շվաբրից և քիթ-կոկորդի շվաբրից SARS-CoV-2 անտիգենների որակական հայտնաբերման համար:
2. Այս թեստը հայտնաբերում է ինչպես կենսունակ (կենդանի), այնպես էլ ոչ կենսունակ ՝ SARS-CoV-2: Թեստի կատարումը կախված է նմուշում վիրուսի (հակագենի) քանակից և կարող է փոխկապակցվել կամ չհամընկնել նույն նմուշի վրա կատարված վիրուսային մշակույթի արդյունքների հետ:
3. Թեստի բացասական արդյունքը կարող է առաջանալ, եթե նմուշում անտիգենի մակարդակը ցածր է փորձարկման հայտնաբերման սահմանից կամ նմուշը հավաքվել կամ տեղափոխվել է ոչ պատշաճ:
4. Թեստի ընթացակարգին չհետեւելը կարող է բացասաբար ազդել թեստի կատարման վրա և (կամ) անվավեր ճանաչել թեստի արդյունքը:
5. Թեստի արդյունքները պետք է գնահատվեն բժշկի համար մատչելի այլ կլինիկական տվյալների հետ համատեղ:
6. Դրական թեստի արդյունքները չեն բացառում այլ հարուցիչների հետ համատեղ վարակները:
7. Թեստի բացասական արդյունքները չեն նախատեսում կառավարել այլ ոչ SARS վիրուսային կամ մանրէային վարակների դեպքում:
8. Բացասական արդյունքները պետք է դիտարկվեն որպես ենթադրյալ և հաստատվեն FDA- ի կողմից լիազորված մոլեկուլային անալիզով, անհրաժեշտության դեպքում, կլինիկական կառավարման համար, ներառյալ վարակի վերահսկումը:
9. Նմուշների կայունության վերաբերյալ առաջարկությունները հիմնված են գրիպի փորձարկման արդյունքում ստացված կայունության տվյալների վրա, և SARS-CoV-2- ի ցուցանիշները կարող են տարբեր լինել: Օգտագործողները պետք է նմուշները հավաքելուց հետո հնարավորինս արագ փորձարկեն նմուշները:
10. COVID-19 ախտորոշման ժամանակ RT-PCR վերլուծության համար զգայունությունը կազմում է ընդամենը 50% -80% `վերականգնված փուլում նմուշի ցածր որակի կամ հիվանդության ժամանակի պահի պատճառով: և այլն: SARS-CoV-2 հակագենի արագ փորձարկման սարքի զգայունությունը տեսականորեն ցածր է իր մեթոդաբանության պատճառով:


  • Նախորդ
  • Հաջորդ

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունն այստեղ և ուղարկեք մեզ