SARS-CoV-2 հակագենի արագ փորձարկում

Կարճ նկարագրություն:

SARS-CoV-2 անտիգենի թեստի կրկնակի կենսաանվտանգության համակարգի սարքն օգտագործվում է մարդու կոկորդի / քիթ-կոկորդ-շնչափողի նմուշների in vitro նոր կոռոնավիրուսի (SARS-CoV-2) նուկլեոկապսիդ (N) անտիգենի որակական հայտնաբերման համար: Հավաքածուն պետք է օգտագործվի միայն որպես լրացուցիչ ցուցիչ կամ օգտագործվի COVID-19 կասկածելի դեպքերի ախտորոշման ժամանակ նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հետ միասին: Այն չի կարող օգտագործվել որպես միակ հիմք վեպի կորոնավիրուսով վարակված պնեւմոնիտով հիվանդների ախտորոշման և բացառման համար և հարմար չէ ընդհանուր բնակչության զննում կատարելու համար: Հավաքածուները շատ հարմար են լայնածավալ զննում օգտագործելու համար այն երկրներում և տարածաշրջաններում, որտեղ կոռոնավիրուսի նոր բռնկումը արագորեն տարածվում է, և COVID-19 վարակի ախտորոշումն ու հաստատումը տրամադրելու համար:

ԿԱՐԵՎՈՐ. ԱՅՍ ԱՊՐԱՆՔԸ ՄՏԱԴԻՐ Է ՄԻԱՅՆ ՊՐՈՖԵՍԻՈՆԱԼԻ ՕԳՏԱԳՈՐՄԱՆ ՀԱՄԱՐ, ՈՉ ԹԵ ԻՆՔՆԱՓՆԱՐԵԼՈՒ, ԿԱՄ ՏՈՒՆԸ ԹԵՍՏԵԼՈՒ ՀԱՄԱՐ:


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի թեգերը

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
TheStrongStep- ը®SARS-CoV-2 անտիգենի արագ թեստը արագ իմունոխրոմատոգրաֆիկ հետազոտություն է `մարդու կոկորդի / քիթ-կոկորդ-կոկորդի շվաբրում SARS-CoV-2 վիրուսի COVID-19 անտիգենի հայտնաբերման համար: Անալիզը օգտագործվում է որպես asan օգնություն COVID-19 ախտորոշման ժամանակ:

ՆԵՐԱՈՒԹՅՈՒՆ
Վեպի կորոնավիրուսները պատկանում են β սեռին: COVID-19- ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է: Մարդիկ հիմնականում ենթակա են: Ներկայումս նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդները վարակի հիմնական աղբյուրն են. ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ կարող են նաև վարակիչ աղբյուր հանդիսանալ: Ներկայիս համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը 1-ից 14 օր է, հիմնականում `3-ից 7 օր: Հիմնական դրսեւորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ: Մի քանի դեպքերում հայտնաբերվում են ռնգային գերբնակվածություն, քաղցրահամ քթի, կոկորդի ցավ, մալգիա և լուծ:

ՍԿINԲՈՒՆՔ
Ուժեղ քայլը®SARS-CoV-2 անտիգենի թեստը օգտագործում է կասետային ձևաչափով կողային հոսքի քրոմատագրական սարք: SARS- CoV-2-ին համապատասխանող լատեքսային կոնյուգացված հակամարմինը (Latex-Ab) չոր-անշարժացված են նիտրոցելյուլոզային թաղանթի շերտի վերջում: SARS-CoV-2 հակամարմինները Պարտատոմսերի գոտում (T) են, իսկ Biotin-BSA- ն ՝ Պաշտպանական գոտում (C): Երբ նմուշը ավելացվում է, այն արտագաղթում է մազանոթային դիֆուզիայով ՝ լատեքսային խառնուրդը ջրազրկելով: Եթե ​​առկա է նմուշում, SARS-CoV- 2 անտիգենները կկապվեն մասնիկներ կազմող նվազագույն կոնյուգացված հակամարմինների հետ: Այս մասնիկները կշարունակեն արտագաղթել շերտի երկայնքով, մինչև Թեստային գոտի (T), որտեղ դրանք կգրավվեն SARS-CoV-2 հակամարմինների կողմից, որոնք առաջացնում են տեսանելի կարմիր գիծ: Եթե ​​նմուշում չկան SARS-CoV-2 հակածիններ, Փորձարկման գոտում (T) կարմիր գիծ չի առաջանում: Streptavidin- ի խառնուրդը կշարունակի միայնակ արտագաղթել, քանի դեռ այն չի վերահսկվել Վերահսկիչ գոտում (C) ՝ Biotin-BSA- ի կողմից գծի մեջ հավաքելով, ինչը ցույց է տալիս թեստի վավերությունը:

Կոմպլեկտների բաղադրիչներ

20 Անհատապես փաթեթավորված փորձնական սարքեր

Յուրաքանչյուր սարքավորում պարունակում է ժապավեն գունավոր կոնյուգատներով և ռեակտիվ ռեակտիվներով, որոնք նախապես տարածված են համապատասխան հարմարանքներում:

2 արդյունահանման բուֆերային սրվակներ

0,1 Մ ֆոսֆատային բուֆերային լուծույթ (P8S) և 0,02% նատրիումի ազիդ:

20 արդյունահանման խողովակներ

Նմուշների պատրաստման օգտագործման համար:

1 աշխատանքային կայան

Տեղ `բուֆերային սրվակներ և խողովակներ պահելու համար:

1 փաթեթի ներդիր

Գործողության հրահանգի համար:

ՊԱՀԱՆՈ M ՆՅՈՒԹԵՐ, ԲԱՅ NOT ՉԵՆ ՊԱՀԱՆՎԵԼ

Erմչփ Ingամանակացույցի օգտագործման համար: 
Կոկորդի / քիթ-կոկորդի շվաբր Նմուշների հավաքման համար

ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
Այս հավաքածուն նախատեսված է միայն IN VITRO ախտորոշիչ օգտագործման համար: 
Այս հավաքածուն նախատեսված է միայն բժշկական մասնագիտական ​​օգտագործման համար: 
Թեստը կատարելուց առաջ ուշադիր կարդացեք հրահանգները:
Այս ապրանքը չի պարունակում մարդկային աղբյուրներ:
Մի օգտագործեք լրակազմի պարունակությունը պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:
Կարգավորել բոլոր նմուշները `որպես պոտենցիալ վարակիչ:
Պոտենցիալ վարակիչ նյութերի մշակման և հեռացման համար հետևեք լաբորատորիայի ստանդարտ ընթացակարգին և կենսաանվտանգության ցուցումներին: Երբ փորձարկման կարգն ավարտված է, նմուշները նետեք 121 at ջերմաստիճանում ավտոկլավացնելուց հետո առնվազն 20 րոպե: Այլընտրանքորեն, դրանք կարելի է բուժել `հեռացումից չորս ժամ առաջ` 0,5% նատրիումի հիպոքլորիտով:
Փորձարկումներ կատարելիս մի խմեք պիպետային ռեակտիվը բերանից և ծխելը կամ ուտելը:
Ձեռնոցներ կրեք ամբողջ ընթացակարգի ընթացքում:

ՊԱՀՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
Փորձարկման հավաքածուի մեջ կնքված տոպրակները կարող են պահվել 2-30 between միջև, պահպանման ժամկետի ընթացքում, ինչպես նշված է քսակի վրա:

ՆՇԱՆՆԵՐԻ Հավաքածու և պահպանում
Նազոֆարինգի շվաբրերի նմուշ. Կարևոր է հնարավորինս շատ սեկրեցիա ձեռք բերել: Հետևաբար, քիթ-կոկորդի շվաբր նմուշ հավաքելու համար ստերիլ շվաբրը զգուշորեն մտցրեք քթանցքի մեջ, որն առավելագույն արտանետումներն է ներկայացնում տեսողական ստուգման ներքո: Շվաբրը պահեք քթի միջնապատի հատակին մոտ, իսկ շվաբրը նրբորեն մղելով հետին ռնգային կոկորդի մեջ: Պտտեք շվաբրը մի քանի անգամ: Կոկորդի շվաբր. Լեզուն սեղմեք լեզվի բերանով կամ գդալով: Կոկորդը սրբելիս զգույշ եղեք, որ շվաբրով լեզվին, կողմերին կամ բերանի գագաթին չդիպչեք: Շվաբրը քսեք կոկորդի հետևին, նշագեղձերին և ցանկացած այլ վայրում, որտեղ կա կարմրություն, բորբոքում կամ թարախ: Նմուշներ հավաքելու համար օգտագործեք լեռնաշղթայի ծայրով շվաբրեր: Մի օգտագործեք կալցիումի ալգինատ, բամբակյա հուշումներով կամ փայտե լիսեռով շվաբրեր:
Խորհուրդ է տրվում, որ շվաբրերի նմուշները մշակվեն հնարավորինս շուտ հավաքելուց հետո: Շվաբրերը կարող են պահվել ցանկացած մաքուր, չոր պլաստիկ խողովակի կամ թևի մեջ մինչև 72 ժամ սենյակային ջերմաստիճանում (15 ° C մինչև 30 ° C) կամ սառնարանում (2 ° C- ից 8 ° C) մինչև վերամշակումը:

ԿԱՐԳԸ
Օգտագործելուց առաջ փորձությունները, նմուշները, բուֆերը և (կամ) հսկիչները բերեք սենյակային ջերմաստիճանում (15-30 ° C):
1. Տեղադրեք մաքուր արդյունահանման խողովակ աշխատանքային կայանի նշանակված տարածքում: Արդյունահանման խողովակին ավելացրեք 10 կաթիլ Արդյունահանման բուֆեր:
2. Նմուշի շվաբրը դրեք խողովակի մեջ: Առույգորեն խառնել լուծույթը ՝ շվաբրը ամբողջությամբ պտտելով խողովակի կողքին առնվազն տաս անգամ (մինչև սուզվելը): Լավագույն արդյունքները ստացվում են, երբ նմուշը եռանդով խառնվում է լուծույթի մեջ: Թույլ տվեք, որ շվաբրը ներծծվի Արդյունահանման բուֆերի մեջ մեկ րոպե առաջ `հաջորդ քայլից առաջ:
3. Քամեք հնարավորինս շատ հեղուկ շվաբրից `ճարմանդը հանելու ճկուն խողովակի կողը սեղմելով, երբ շվաբրը հանվում է: Նմուշի բուֆերային լուծույթի առնվազն 1/2 մասը պետք է մնա խողովակի մեջ, որպեսզի տեղի ունենա մազանոթների բավարար արտագաղթ: Կափարիչը դրեք արդյունահանված խողովակի վրա: Վերցրեք շվաբրը համապատասխան կենսավտանգավոր թափոնների տարայի մեջ:
4. Քաղված նմուշները կարող են սենյակային ջերմաստիճանում պահպանել 60 րոպե ՝ առանց ազդելու փորձության արդյունքի վրա: 
5. Հեռացրեք թեստը իր կնքված տոպրակից և դրեք այն մաքուր, հավասար մակերևույթի վրա: Սարքը պիտակավորեք հիվանդի կամ հսկիչ նույնականացման միջոցով: Լավագույն արդյունք ստանալու համար վերլուծությունը պետք է կատարվի մեկ ժամվա ընթացքում: 
6. Էքստրակտիվ խողովակից արդյունահանվող նմուշի 3 կաթիլ (մոտավորապես 100 մկլ) ավելացրեք փորձանմուշի վրա դրված նմուշին: Խուսափեք նմուշի հորատանցքում (Ս) օղի փուչիկների թակարդից և ոչ մի լուծում չթողնել դիտարկման պատուհանում: Երբ թեստը սկսում է գործել, կտեսնեք, որ գույնը շարժվում է թաղանթի միջով:
7. Սպասեք գունավոր նվագախմբի (ների) հայտնվելուն: Արդյունքը պետք է կարդալ 15 րոպեում:

Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպե անց: Վերցրեք օգտագործված փորձանոթները և Փորձային ձայներիզները համապատասխան կենսազանգիչ թափոնների տարայի մեջ:

details

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ մեկնաբանություն

ԴՐԱԿԱՆ ԱՐԴՅՈՒՆՔSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Երկու գունավոր գոտիներ հայտնվում են 15 րոպեի ընթացքում: Մեկ գունավոր գոտի հայտնվում է Վերահսկիչ գոտում (C), իսկ մեկ այլ գունավոր խումբը հայտնվում է Փորձարկման գոտում (T): Թեստի արդյունքը դրական է և վավեր: Անկախ նրանից, թե որքան թույլ գունավոր գոտին է հայտնվում Փորձարկման գոտում (T), փորձարկման արդյունքը պետք է համարվի որպես դրական արդյունք:
Բացասական արդյունքSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Մեկ գունավոր գոտիները 15 րոպեի ընթացքում հայտնվում են Վերահսկիչ գոտում (C): Փորձարկման գոտում (T) գունավոր գոտի չի հայտնվում: Թեստի արդյունքը բացասական է և վավեր:
ԱՆՎIDԱՐ ԱՐԴՅՈՒՆՔSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 15 րոպեի ընթացքում Վերահսկիչ գոտում (C) գունավոր գոտի չի հայտնվում: Թեստի արդյունքն անվավեր է: Կրկնեք թեստը նոր փորձարկման սարքով:

Թեստի սահմանափակումները
1. Թեստը նախատեսված է մարդու կոկորդի / քիթ-կոկորդ-կոկորդ-շնչափողի նմուշում հակա-SARS-CoV-2 անտիգենների որակական հայտնաբերման համար, և դոզան չի նշում անտիգենների քանակը:
2. Թեստը նախատեսված է միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:
3. Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում, վերջնական կլինիկական ախտորոշումը չպետք է հիմնված լինի մեկ թեստի արդյունքի վրա, այլ պետք է ավելի շուտ կատարվի բոլոր կլինիկական արդյունքների գնահատումից հետո, հատկապես SARS-CoV-2 PCR թեստի հետ միասին: 4. COVID-19- ի ախտորոշման ժամանակ RT-PCR վերլուծության համար զգայունությունը միայն 30% -80% է `վերականգնված փուլում նմուշի վատ որակի կամ հիվանդության ժամանակի պահի պատճառով: և այլն: ցածր է իր մեթոդաբանության պատճառով:

ՍԻՄԲՈԼՆԵՐԻ ԲԱOSԱՌՔ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Թիվ 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Հեռ. ՝ +86 (25) 85288506
Ֆաքս ՝ (0086) 25 85476387
Էլ. Փոստ sales@limingbio.com
Կայք ՝ www.limingbio.com
Տեխնիկական աջակցություն ՝ poct_tech@limingbio.com

Ապրանքի փաթեթավորում

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Նախորդ
  • Հաջորդ

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունն այստեղ և ուղարկեք մեզ