ՊՐՈՄ արագ թեստ



Նախատեսված օգտագործումը
Ուժեղը®ՊՐՈՄ Թեստը տեսողականորեն մեկնաբանում է, որակական իմունոքրոմատոգրաֆիկ թեստ, հղիության ընթացքում հեշտոցային սեկրեցում գտնվող ամնիոտիկ հեղուկից igfbp-1- ի հայտնաբերման համար: Թեստը նախատեսված է մասնագիտական օգտագործման համար `հղի կանանց մոտ պտղի մեմբրանների (ROM) ախտորոշման ախտորոշմանը:
Ներածություն
AmfBP-1- ի (ինսուլինի նման աճի գործոն-1) համակենտրոնացումը ամնիոտիկ հեղուկի մեջ 100-ից 1000 անգամ ավելի բարձր է, քան մայրական շիճուկում: IGFBP-1- ը սովորաբար առկա չէ հեշտոցում, բայց պտղի մեմբրանների քայքայվելուց հետո ամնիոտիկ հեղուկը `igfbp-1 բարձր կոնցենտրացիայով, հեշտոցային սեկրեցների: Strongstep® Prom Test- ում հեշտոցային սեկրեցիայի նմուշը վերցվում է ստերիլ պոլիեսթերի շվաբրով, իսկ նմուշը արդյունահանվում է նմուշների արդյունահանման լուծման մեջ: Լուծման մեջ IGFBP-1- ի ներկայությունը հայտնաբերվում է արագ փորձարկման սարք օգտագործելով:
Սկզբունք
Ուժեղը®ՊՐՈՄ Թեստը օգտագործում է գույնի իմունոոկրոմատոգրաֆիկ, մազանոթային հոսքի տեխնոլոգիա: Թեստի ընթացակարգը պահանջում է igfbp-1 լուծում `հեշտոցային շվեդիից` շվաբրը խառնելով նմուշի բուֆերի մեջ: Այնուհետեւ խառը նմուշի բուֆերը թեստային ձայներիզ նմուշում ավելացվում է լավ, եւ խառնուրդը գաղթում է մեմբրանի մակերեսին: Եթե igfbp-1 ներկա է նմուշում, այն կկազմի բարդ հակա-igfbp-1 հակամարմինների հետ, որոնք կոնծվել են գունավոր մասնիկների վրա: Այնուհետեւ համալիրը պետք է կապված լինի Nitrocellulose թաղանթի վրա պատված երկրորդ հակաօրինական igfbp-1 հակամարմինով: Տեսանելի թեստային գծի տեսքը կառավարման գծի հետ միասին ցույց կտա դրական արդյունք:
Հավաքածուի բաղադրիչները
20 Անհատապես pլանջed թեստային սարքեր | Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է գծապատկեր, գունավոր կոնյուգատներ եւ ռեակտիվ ռեակտիվներ, որոնք նախապես պատված են համապատասխան մարզերում: |
2ՔաղքԲուֆերային սրվակ | 0,1 մ ֆոսֆատ բուֆերային աղի (PBS) եւ 0.02% նատրիումի ազով: |
1 Դրական հսկողություն SWB (միայն պահանջի վրա) | Պարունակում են IGFBP-1 եւ նատրիումի ազիվ: Արտաքին հսկողության համար: |
1 բացասական վերահսկողություն SWB (միայն պահանջի վրա) | Չի պարունակում igfbp-1: Արտաքին հսկողության համար: |
20 Արդյունահանման խողովակներ | Նմուշների պատրաստման օգտագործման համար: |
1 Աշխատատեղ | Բուֆերային սրվակներ եւ խողովակներ պահելու տեղ: |
1 Փաթեթի ներդիր | Գործողության հրահանգների համար: |
Պահանջվող նյութեր, բայց չեն տրամադրվում
Ժմչփ | Ժամանակի օգտագործման համար: |
ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ
■ միայն պրոֆեսիոնալ in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:
■ Մի օգտագործեք փաթեթում նշված ժամկետի ավարտից հետո: Մի օգտագործեք թեստը, եթե դրա փայլաթիթեղի քսակը վնասված է: Մի օգտագործեք թեստերը:
■ Այս հանդերձանքը պարունակում է կենդանական ծագման արտադրանք: Կենդանիների ծագման եւ (կամ) սանիտարական վիճակի սերտիֆիկացված իմացությունը լիովին չի երաշխավորում փոխանցվող պաթոգեն գործակալների բացակայությունը: Հետեւաբար, առաջարկվում է, որ այդ ապրանքները վերաբերվեն որպես հնարավոր վարակիչ եւ գործադրվեն դիտարկելու սովորական անվտանգության նախազգուշական միջոցներ (չճանաչեք կամ շնչեք):
■ Խուսափեք նմուշների խաչմերուկից `օգտագործելով ձեռք բերված յուրաքանչյուր նմուշի նոր նմուշների հավաքման կոնտեյներ:
■ Ուշադրություն կարդացեք ամբողջ ընթացակարգը նախքան որեւէ թեստ կատարելը:
■ Մի կերեք, խմեք կամ ծխեք այն տարածքում, որտեղ վարվում են նմուշներն ու հավաքածուները: Կարգավորել բոլոր նմուշները, կարծես պարունակում են վարակիչ նյութեր: Դիտարկեք մանրէաբանական վտանգների դեմ սահմանված նախազգուշական միջոցներ ընթացակարգի ընթացքում եւ հետեւեք նմուշների պատշաճ հեռացման համար ստանդարտ ընթացակարգերին: Հագեք պաշտպանիչ հագուստ, ինչպիսիք են լաբորատոր բաճկոնները, միանգամյա ձեռնոցները եւ աչքերի պաշտպանությունը, երբ նմուշները գնահատվում են:
■ Մի փոխանակեք կամ խառնեք ռեակտիվներին տարբեր շատերի: Մի խառնեք լուծման շշերի կափարիչները:
■ Խոնավությունը եւ ջերմաստիճանը կարող են բացասաբար ազդել արդյունքների վրա:
■ Երբ փորձարկման կարգը ավարտված է, առաքեք շվաբրերը `դրանք առնվազն 20 րոպեի ընթացքում առաքելուց հետո` 121 ° C- ով: Այլընտրանքորեն, դրանք կարող են բուժվել 0,5% նատրիումի հիպոքլորիդով (կամ տնային սպիտակեցում) մեկ ժամ առաջ մեկ ժամ առաջ: Օգտագործված փորձարկման նյութերը պետք է հեռացվեն տեղական, պետական եւ (կամ) դաշնային կանոնակարգերի համաձայն:
■ Մի օգտագործեք ցիտոլոգիայի խոզանակները հղի հիվանդների հետ:
Պահեստավորում եւ կայունություն
■ Հավաքածուն պետք է պահվի 2-30 ° C ջերմաստիճանում մինչեւ կնքված քսակի վրա տպագրված ժամկետի ավարտը:
The Թեստը պետք է մնա կնքված քսակի մեջ, մինչեւ օգտագործումը:
■ Մի սառեցրեք:
■ Հաուրներ պետք է ձեռնարկվեն այս հավաքածուի բաղադրիչները աղտոտումից պաշտպանելու համար: Մի օգտագործեք, եթե կա մանրէաբանական աղտոտման կամ տեղումների վկայություն: Դիսպանսերային սարքավորումների, բեռնարկղերի կամ ռեակտիվների կենսաբանական աղտոտումը կարող է հանգեցնել կեղծ արդյունքների:
Նմուշի հավաքում եւ պահեստավորում
Օգտագործեք միայն Dacron կամ Rayon Tipped ստերիլ շվաբրները պլաստիկ լիսեռներով: Առաջարկվում է օգտագործել փաթեթային արտադրողի կողմից մատակարարված շվաբրը (Swabs- ը այս հանդերձանքով չի պարունակվում, պատվիրելու համար դիմելու համար դիմեք արտադրող կամ տեղական դիստրիբյուտոր, կատալոգի համարը 207000 է): Այլ մատակարարներից շվաբրերը չեն վավերացվել: Չի առաջարկվում բամբակյա հուշումներով կամ փայտե լիսեռներով շվաբրեր:
■ Նմուշը ձեռք է բերվում `օգտագործելով ստերիլ պոլիեսթերի շվաբր: Նմուշը պետք է հավաքվի թվային քննություն կատարելը եւ (կամ) տրանսվագին ուլտրաձայնը կատարելը: Հոգ տանել, որ նմուշը վերցնելուց առաջ շվաբրին ոչինչ չդիպչեք: Զգուշորեն տեղադրեք շվաբր շվաբրը հեշտոցի մեջ դեպի հետին Fornix- ը, մինչեւ դիմադրությունը բավարարվի: Այլընտրանքորեն նմուշը կարելի է վերցնել Postoror Fornix- ից ստերիլ սպեկուլյուտի քննության ընթացքում: Swab- ը պետք է մնա հեշտոցում 10-15 վայրկյան, որպեսզի այն թույլ տա կլանել հեշտոցային սեկրեցումը: Քաշեք շվաբրը ուշադիր:
■ Swab- ը դրեք արդյունահանման խողովակի, եթե թեստը կարող է անմիջապես գործարկել: Եթե անհապաղ փորձարկում հնարավոր չէ, հիվանդի նմուշները պետք է տեղադրվեն չոր տրանսպորտային խողովակում պահեստավորման կամ տրանսպորտի համար: Շվեդիաները կարող են պահվել 24 ժամ սենյակի ջերմաստիճանում (15-30 ° C) կամ 1 շաբաթ 4 ° C կամ ոչ ավելի, քան 6 ամիս -20 ° C ջերմաստիճանում: Բոլոր նմուշներին պետք է թույլատրվի նախքան փորձարկումը հասնել 15-30 ° C սենյակային ջերմաստիճանում:
Ընթացք
Օգտագործելուց առաջ բերեք թեստեր, նմուշներ, բուֆեր եւ / կամ վերահսկում սենյակային ջերմաստիճանում (15-30 ° C):
■ Տեղադրեք մաքուր արդյունահանման խողովակը աշխատատեղի նշանակված տարածքում: Արդյունահանման խողովակի ավելացրեք 1 մլ արդյունահանման բուֆեր:
■ Նմուշը դրեք խողովակի մեջ: Խստորեն խառնել լուծումը `պոկելով շվաբրը բռնի կերպով պտտվելով խողովակի կողքին` առնվազն տաս անգամ (ընկղմված): Լավագույն արդյունքները ձեռք են բերվում, երբ նմուշը խստորեն խառնվում է լուծման մեջ:
■ Հնարավորինս հեղուկը քամեք շվաբրից `ճկուն արդյունահանման խողովակի կողմը քողարկելով, քանի որ շվաբրը հանվում է: Նմուշի բուֆերային լուծույթի առնվազն 1/2-ը պետք է մնա խողովակի մեջ `համարժեք մազանոթային միգրացիայի համար: Կափարիչը դրեք արդյունահանված խողովակի վրա:
Վերացրեք SWOB- ը համապատասխան բիոհազարդական թափոնների կոնտեյներով:
■ Ստացված նմուշները կարող են 60 րոպե պահել սենյակային ջերմաստիճանում, առանց թեստի արդյունքի վրա ազդելու:
■ Հեռացրեք թեստը իր կնքված քսակից եւ տեղադրեք այն մաքուր, մակարդակի մակերեսի վրա: Սարքը պիտակավորեք հիվանդի կամ վերահսկման նույնականացման միջոցով: Լավագույն արդյունք ստանալու համար փորձարկումը պետք է իրականացվի մեկ ժամվա ընթացքում:
■ Արդյունահանման խողովակից ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտավորապես 100 μl) արդյունահանման խողովակից մինչեւ նմուշ, փորձարկման ձայներիզ:
Խուսափեք օդային փուչիկների թակարդում նմուշների լավ (ներ) ում եւ դիտորդական պատուհանում լուծում չթողնել:
Քանի որ քննությունը սկսում է աշխատել, կտեսնեք, որ գույնը տեղափոխվում է մեմբրանի միջով:
■ Սպասեք գունավոր ժապավենին (ներ) ը հայտնվելու համար: Արդյունքը պետք է կարդալ 5 րոպեի ընթացքում: Արդյունքը մի մեկնաբանեք 5 րոպե հետո:
Վերացրեք օգտագործված փորձարկման խողովակները եւ փորձարկեք ձայներիզները համապատասխան բիոհազարդկային թափոնների կոնտեյներով:
Արդյունքների nterpretation
ԴրականԱրդյունք: | Մեմբրանում հայտնվում են երկու գունավոր նվագախմբեր: Վերահսկիչ շրջանում (C) եւ մեկ այլ խումբ է հայտնվում փորձարկման շրջանում (T): |
ԲացասականԱրդյունք: | Վերահսկիչ շրջանում հայտնվում է միայն մեկ գունավոր խումբ (C): Թեստային տարածաշրջանում ոչ մի ակնհայտ գունավոր խումբ չի հայտնվում: |
ԱնվավերԱրդյունք: | Վերահսկիչ խումբը չի կարող հայտնվել: Desting անկացած թեստի արդյունքները, որոնք նշված չեն վերահսկիչ խումբը նշված ընթերցման ժամանակ, պետք է անտեսվի: Խնդրում ենք վերանայել ընթացակարգը եւ կրկնել նոր թեստով: Եթե խնդիրը շարունակվի, դադարեցրեք ստեղնը անմիջապես օգտագործելով եւ կապվեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին: |
Նշում.
1. Թեստային տարածաշրջանում գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել `կախված նմուշում առկա նպատակային նյութերի կոնցենտրացիայից: Բայց նյութերի մակարդակը չի կարող որոշվել այս որակական թեստով:
2. Անբավարար նմուշների ծավալը, սխալ գործողությունների ընթացակարգը կամ ժամկետանց թեստերը կատարելը վերահսկման ժապավենի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են:
Որակի վերահսկում
■ Ներքին դատավարական վերահսկումներն ընդգրկված են քննության մեջ: Վերահսկիչ շրջանում հայտնվող գունավոր խումբը համարվում է ներքին դրական դատավարական վերահսկողություն: Այն հաստատում է բավարար նմուշների ծավալը եւ ճիշտ դատավարական տեխնիկան:
The Արտաքին ընթացակարգային հսկողություններ կարող են տրամադրել (միայն պահանջը) հավաքածուներում `ապահովելու համար, որ թեստերը պատշաճ կերպով գործում են: Նաեւ վերահսկողությունները կարող են օգտագործվել փորձարկման օպերատորի կողմից պատշաճ կատարողականության ցուցադրման համար: Դրական կամ բացասական վերահսկման թեստ կատարելու համար ավարտեք թեստային ընթացակարգի բաժնում քայլերը `վերահսկող շվաբրին վերաբերող նույն ձեւով, որպես նմուշների շվաբր:
Թեստի սահմանափակումները
1. Ոչ մի քանակական մեկնաբանություն չպետք է կատարվի թեստի արդյունքների հիման վրա:
2. Մի օգտագործեք թեստը, եթե դրա ալյումինե փայլաթիթեղի քսակը կամ քսակի կնիքները անձեռնմխելի չեն:
3.A Դրական ուժեղ®ՊՐՈՄ Թեստի արդյունքը, չնայած նմուշում ամնիոտիկ հեղուկի առկայությունը հայտնաբերելը չի հայտնաբերում փչոցի կայքը:
4. Ախտորոշիչ բոլոր թեստերով, արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն այլ կլինիկական գտածոների լույսի ներքո:
5. Եթե պտղի մեմբրանների կոտրումը տեղի է ունեցել, բայց ամնիոտիկ հեղուկի արտահոսքը դադարել է ավելի քան 12 ժամ առաջ նմուշը վերցնելուց առաջ, ապա IGFBP-1- ը կարող է քայքայվել հեշտոցում, եւ թեստը կարող է բացասական արդյունք տալ:
Կատարման բնութագրերը
Աղյուսակ, Ուրսթսխ®ՊՐՈՄ Test ընդդեմ մեկ այլ ապրանքանիշի PROM թեստ
Հարաբերական զգայունություն. |
| Մեկ այլ ապրանքանիշ |
| ||
+ | - | Ընդհանուր | |||
Շորթել®Խոպրակ Փորձարկում | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
Վերլուծական զգայունություն
EGFBP-1- ի ամենացածր նկատելի քանակը `արդյունահանված նմուշում` 12,5 մկգ / լ:
Միջամտող նյութեր
Պետք է զգույշ լինել, որպեսզի չխաթարեն դիմորդը կամ արգանդի սեկրեցները քսուկներով, օճառներով, ախտահանիչներով կամ քսուքներով: Քսայուղերը կամ քսուքները կարող են ֆիզիկապես խանգարել դիմումի վրա նմուշի կլանմանը: Օճառները կամ ախտահանիչները կարող են խանգարել հակամարմին-անտիգենային արձագանքին:
Հնարավոր միջամտող նյութեր փորձարկվել են կոնցենտրացիաների վրա, որոնք կարող են ողջամտորեն հայտնաբերվել արգանդի վզիկի սեկրեցումներում: Հետեւյալ նյութերը չեն խառնվել փորձարկմանը, երբ փորձարկվում են նշված մակարդակներում:
Նյութ | Համակենտրոնացում | Նյութ | Համակենտրոնացում |
Ampicillin | 1.47 մգ / մլ | Prostaglandin F2 | 0.033 մգ / մլ |
Erythromycin | 0.272 մգ / մլ | Prostaglandin E2 | 0.033 մգ / մլ |
Մայրական մեզի 3-րդ եռամսյակ | 5% (հատ) | Monistatr (Miconazole) | 0,5 մգ / մլ |
Օքսիտոցին | 10 IU / ML | Indigo Carmine | 0.232 մգ / մլ |
Տբուտալին | 3.59 մգ / մլ | Գենտամիցին | 0.849 մգ / մլ |
Դեքսամեթասոն | 2.50 մգ / մլ | BetAdiner գել | 10 մգ / մլ |
Mgso4Առաջ7H2O | 1.49 մգ / մլ | BetAdiner մաքրող միջոց | 10 մգ / մլ |
Ռիթոդրին | 0.33 մգ / մլ | K-yr ժելե | 62,5 մգ / մլ |
Dermicidolr 2000 | 25,73 մգ / մլ |
Գրականության տեղեկանքներ
Էրդեմօղլու եւ Մունգան Թ. Acta մանկաբարձ Գինեկոլ Սկանդ (2004) 83: 622-626:
Kubota T եւ Takeuchi H. Ինսուլինի նման աճի գործոնի գնահատում Պարտատոմսերի 1-ը `որպես մեմբրանների քայքայման ախտորոշման գործիք: J Մանկաբարձ Գինեկոլ Res (1998) 24: 411-417.
Rutanen em et al. Ինսուլինի նման աճի գործոնի համար արագ ժապավենի թեստի գնահատումը պարտադիր է սպիտակուց-1-ը կոտրված պտղի մեմբրանների ախտորոշման մեջ: Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101:
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Ինսուլինի նման աճի գործոնի չափում Կատարված սպիտակուցային 1-ը `արգանդի վզիկի / հեշտոցային սեկրեցում. Clin Chim Acta (1993) 214: 73-81:
Խորհրդանիշների բառարան
| Կատալոգի համարը | ![]() | Temperature երմաստիճանի սահմանափակում |
![]() | Օգտագործման հրահանգների խորհրդատվեք | | Փաթեթի կոդ |
![]() | In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք | ![]() | Օգտագործեք |
![]() | Արտադրող | ![]() | Պարունակում է բավարար |
![]() | Մի օգտագործեք | ![]() | Եվրոպական համայնքում լիազոր ներկայացուցիչ |
![]() | CE- ն նշում է IVD բժշկական սարքերի հրահանգի 98/79 / ԵՀ |