Չինաստան SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test (քթի) արտադրողներ եւ մատակարարներ

SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test (NASAL)

Կարճ նկարագրություն.

Հեռացում	500200	Բնութագրում	1 թեստ / տուփ; 5 թեստ / տուփ; 20 թեստ / տուփ
Հայտնաբերման սկզբունքը	Իմունոքրոմատոգրաֆիական փորձ	Նմուշներ	Նախկին քթի շվաբր
Նախատեսված օգտագործումը	Strongstep® SARS-Cov-2 Անտիգեն Rapid Test Cassette- ը օգտագործում է իմունոքրոմատոգրաֆիայի տեխնոլոգիա `մարդու առաջի քթի շվաբի նմուշներում SARS- Cov-2 միջուկային ցանցը հայտնաբերելու համար: Այս Testis- ը միայնակ օգտագործումը եւ նախատեսված է ինքնավարման համար: Առաջարկվում է օգտագործել այս թեստը `ախտանիշների սկիզբը 5 օրվա ընթացքում: Այն աջակցվում է կլինիկական գործունեության գնահատմամբ:

Ուղարկեք մեզ էլ Ներբեռնեք որպես PDF

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքը ունի բացառիկ գործակալ Նոր Զելանդիայում: Եթե դուք հետաքրքրված եք գնումներով, կոնտակտային տվյալները հետեւյալն են.
Mick Dienhoff
Գլխավոր տնօրեն
Հեռախոսահամար, 0755564763
Բջջային համարը `0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

Նախատեսված օգտագործումը
Strongstep® SARS-Cov-2 Անտիգեն Rapid Test Cassette- ը օգտագործում է իմունոքրոմատոգրաֆիայի տեխնոլոգիա `մարդու առաջի քթի շվաբի նմուշներում SARS- Cov-2 միջուկային ցանցը հայտնաբերելու համար: Այս Testis- ը միայնակ օգտագործումը եւ նախատեսված է ինքնավարման համար: Առաջարկվում է օգտագործել այս թեստը `ախտանիշների սկիզբը 5 օրվա ընթացքում: Այն աջակցվում է կլինիկական գործունեության գնահատմամբ:

Ներածություն
Coronaviruses վեպը պատկանում է Totiie P սեռին: Covid-19- ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է: Մարդիկ հիմնականում ենթակա են: Ներկայումս Cxjronavinis վեպի վարակված հիվանդները վարակի հիմնական աղբյուրն են. Ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ կարող են լինել նաեւ վարակիչ աղբյուր: Ելնելով 1-ին ներկայիս համաճարակաբանական հետազոտության վրա, ինկուբացիոն ժամանակահատվածը 1-ից 14 օր է, հիմնականում 3-ից 7 օր: Հիմնական դրսեւորումները ներառում են տենդ, հոգնածություն եւ չոր հազ: Գոռալ գերբնակվածություն, անձրեւոտ քիթ, ցավոտ կոկորդ, Myalgia եւ Diarrhea հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:

Սկզբունք
The Croungstep® SARS-Cov-2 Անտիգեն թեստը օգտագործում է իմունոքրոմատոգրաֆիական թեստ: SARS-Cov-2- ին համապատասխան լատեքսային կապակցված հակամարմինները (լատեքս-ԱԲ) Չոր անշարժացած են Nitrocellulose թաղանթի շերտի վերջում: SARS-Cov-2 հակամարմինները պարտատոմս են թեստային գոտում (T) եւ Biotin-BSA- ն պարտատոմս է վերահսկողության գոտում (C): Երբ նմուշը ավելացվում է, այն գաղթում է լատեքսային կոնյուգատը վերականգնող մազանոթային տարածման միջոցով: Եթե ներկա լինեք նմուշում, SARS-Cov-2- ն հակամարմինները կապեն մասնիկների ձեւավորող հակամարմիններով: Այս մասնիկները կշարունակեն գաղթել շերտի երկայնքով մինչեւ թեստային գոտի (t), որտեղ դրանք գրավվում են SARS-Cov-2 հակամարմիններով, որոնք ստեղծում են տեսանելի կարմիր գիծ: Եթե նմուշում չկան SARS-Cov-2 հակագեն, փորձարկման գոտում ոչ մի կարմիր գիծ չի ձեւավորվում (T): Streptavidin Conjugate- ը կշարունակի միայնակ գաղթել, քանի դեռ այն գրավվում է կառավարման գոտում (գ) Biotin-BSA- ի կողմից `կապույտ գծի մեջ, ինչը ցույց է տալիս թեստի վավերականությունը:

Հավաքածուի բաղադրիչները

1 թեստ / տուփ; 5 թեստ / տուփ:

Կնքված փայլաթիթեղի պարկուճ փաթեթավորված փորձարկման սարքեր	Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է ժապավեն, որոնք ունեն գունավոր կոնյուգատներ եւ ռեակտիվ ռեակտիվներ, որոնք նախապես տարածվում են համապատասխան մարզերում:
Նոսրացման բուֆերների սրվակներ	0,1 մ ֆոսֆատ բուֆերային աղի (PBS) եւ 0.02% նատրիումի ազով:
Արդյունահանման խողովակներ	Նմուշների պատրաստման օգտագործման համար:
Փաթեթներ շվաբր	Նմուշների հավաքածուի համար:
Աշխատատեղ	Բուֆերային սրվակներ եւ խողովակներ պահելու տեղ:
Փաթեթի ներդիր	Գործողության հրահանգների համար:

20 թեստ / տուփ

20 անհատապես փաթեթավորված փորձարկման սարքեր	Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է գունավոր կոնյուգատներ եւ ռեակտիվ ռեակտիվներ `նախապես տարածված ռեակտիվ ռեակտիվներ:
2 արդյունահանման բուֆերային սրվակներ	0,1 մ ֆոսֆատ բուֆերային աղի (P8S) եւ 0.02% նատրիումի ազիդ:
20 արդյունահանման խողովակներ	Նմուշների պատրաստման օգտագործման համար:
1 աշխատատեղ	Բուֆերային սրվակներ եւ խողովակներ պահելու տեղ:
1 փաթեթ Տեղադրեք	Գործողության հրահանգների համար:

Պահանջվող նյութեր, բայց չեն տրամադրվում

Ժմչփ	Ժամանակի օգտագործման համար:
Any անկացած անհրաժեշտ անձնական պաշտպանիչ սարքավորում

ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ

-Այս հավաքակազմը նախատեսված է միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման մեջ:

Փորձությունը կատարելուց առաջ ուշադիր կարդացեք հրահանգները:
Այս ապրանքը չի պարունակում մարդու աղբյուրի որեւէ նյութեր:

- Մի օգտագործեք հանդերձանքի պարունակությունը լրանալուց հետո:

Ամբողջ ընթացակարգի ընթացքում ձեռնոց հագնել:

Պահեստավորում եւ կայունություն

Թեստային հավաքածուի կնքված քսակները կարող են պահվել 2-30 C- ի սահմաններում, պահվածքի կյանքի տեւողության համար, ինչպես նշված է քսակի վրա:

Նմուշի հավաքում եւ պահեստավորում

Նախորդ քթի շվաբր նմուշը կարող է հավաքվել կամ անհատական պերֆոֆմլինգի միջոցով ինքնապաշտպան:

Մինչեւ 18 տարեկան գտնվող երեխաները պետք է իրականացվեն իրենց Ադուկի վերահսկողությամբ: 18-ից բարձրահասակ մեծահասակները կարող են ինքնուրույն կատարել առաջի քթի շվաբրը: Խնդրում ենք հետեւել ձեր տեղական ուղեցույցներին երեխաների կողմից նմուշների հավաքածուի համար:

, Տեղադրեք մեկ շվաբրը հիվանդի մեկ քթով: Swab հուշում պետք է տեղադրվի մինչեւ 2,5 սմ (1 դյույմ) քթանցքի եզրից: 5 անգամ գլորեք շվաբրը 5 անգամ լորձաթաղանթի երկայնքով `քթանցքի ներսում` ապահովելու համար, որ ինչպես լորձը, այնպես էլ բջիջները հավաքվում են:

• Օգտագործեք նույն շվաբրը, կրկնել այս գործընթացը `մյուս քթանցքի համար` ապահովելու համար, որ համապատասխան նմուշը հավաքվի ինչպես քթի խոռոչներից:

Առաջարկվում է, որ նմուշները լինենվերամշակվածորքան հնարավոր է շուտ հավաքելուց հետո: Նմուշները կարող են անցկացվել բեռնարկղային կայանման ժամում մայրիկի ջերմաստիճանում (15 ° C- ից 30 "C), կամ մինչեւ 24 ժամ, երբ RSFrigeratod- ը (2 ° C- ից 8)^eԳ) նախքան մշակումը:

Ընթացք

Բերեք թեստային սարքեր, նմուշներ, բուֆեր եւ / կամ վերահսկում սենյակային ջերմաստիճանին (15-30 ° C) բացի օգտագործումը:

♦Plac® հավաքված նմուշների արդյունահանման խողովակը աշխատատեղի նշանակված տարածքում:

♦Քամեք բոլոր նոսրացման բուֆերը ընդարձակ Radion խողովակի մեջ:

♦Նմուշի շվաբրը դրեք խողովակի մեջ: Խստորեն խառնել լուծումը `առնվազն 15 անգամ բռնի կերպով պտտվելով խողովակի կողքին (ընկղմված): Լավագույն արդյունքները ձեռք են բերվում, երբ նմուշը խստորեն խառնվում է լուծման մեջ:

♦Թույլ տվեք, որ SWAB- ը մեկ րոպե առաջ մեկ րոպե առաջ ներծծվի մինչեւ հաջորդ քայլը:

♦Հնարավորինս քամեք որքան հնարավոր է հեղուկը շվաբրից `ճկուն արդյունահանման խողովակի կողմը քողարկելով, քանի որ շվաբրը հանվում է: Առնվազն 1 / 2oftie նմուշի բուֆերային լուծույթը պետք է մնա խողովակի մեջ `համարժեք մազանոթային միգրացիայի համար: Կափարիչը դրեք IHE- ի արդյունահանված խողովակի վրա:

♦Վերացրեք SWOB- ը համապատասխան բիոհազարդական թափոնների կոնտեյներով:

♦Արդյունահանված նմուշները կարող են 30 րոպե պահպանել սենյակային ջերմաստիճանում, առանց թեստի արդյունքի վրա ազդելու:

♦Հեռացրեք թեստային սարքը իր կնքված քսակից եւ տեղադրեք այն դեկան, մակարդակի մակերեսի վրա: Սարքը պիտակավորեք հիվանդի կամ վերահսկման նույնականացման միջոցով: Լավագույն արդյունք ստանալու համար փորձարկումը պետք է իրականացվի 30 րոպեի ընթացքում:

♦Արդյունահանման խողովակից ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտավորապես 100 PL) արդյունահանման խողովակից մինչեւ կլոր նմուշը `փորձարկման սարքի վրա:

Խուսափեք նմուշի լավ (ներ) ում օդային փուչիկների թակարդում եւ դիտորդական պատուհանում որեւէ լուծում չթողնել: Քանի որ քննությունը սկսում է աշխատել, կտեսնեք, որ գույնը տեղափոխվում է մեմբրանի միջով:

♦Wart գունավոր ժապավենի (ներ) ի հայտնվելու համար: Արդյունքը պետք է կարդա տեսողականի կողմից 15 րոպե: Արդյունքը մի մեկնաբանեք 30 րոպե հետո:

ԱռաջԴրեք թեստային խողովակը, որը պարունակում է շվաբրը եւ օգտագործված փորձարկման սարքը թափահարված բիոհազարդի տոպրակի մեջ եւ կնքեք այն, այնուհետեւ այն հանեք հարմարավետ թափոնների կոնտեյներով: Այնուհետեւ նետեք մնացած իրերը

ԱռաջԼվացքՁեռքերդ կամ նորից ձեռքի մաքրող միջոց:

Հեռացրեք օգտագործված արդյունահանման խողովակները եւ փորձարկման սարքերը համապատասխան բիոհազարդական թափոնների բեռնարկղում:

Արդյունքների մեկնաբանություն

Թեստի սահմանափակումները

1- Հավաքածուն նպատակ ունի օգտագործել քթի-Cov-2 հակգույնի որակական հայտնաբերման համար:
2. Այս թեստը հայտնաբերում է ինչպես կենսունակ (կենդանի) եւ ոչ կենսունակ SARS-Cov-2: Թեստի կատարումը կախված է նմուշում վիրուսի (անտիգենների) քանակից եւ կարող է կամ կարող է չկապել նույն նմուշի միջոցով տիրապետող վիրուսային մշակույթի արդյունքների հետ:
3. Բացասական թեյի արդյունքը կարող է առաջանալ, եթե նմուշում անտիգենի մակարդակը թեստի հայտնաբերման սահմանից ցածր է, կամ եթե նմուշը պատշաճ կերպով հավաքվել է կամ ոչ պատշաճ տեղափոխվել:
4. Թեստի ընթացակարգին հետեւելու համար անհասանելի է բացասաբար անդրադառնալ թեստի կատարման եւ (կամ) անվավեր ճանաչել թեստի արդյունքը:
5. Ամեն դեպքում արդյունքները պետք է կապված լինեն կլինիկական պատմության, համաճարակաբանական տվյալների եւ հիվանդին գնահատող կլինիկական տվյալների այլ տվյալների հետ:
6.Positive թեստի արդյունքները չեն բացառում այլ պաթոգենների հետ համահեղինակները:
7. Կանխավոր փորձարկման արդյունքները չեն նախատեսվում կառավարել այլ ոչ SARAR վիրուսային կամ մանրէային վարակների մեջ:
8. Յոթ օրից հետո ախտանիշի սկիզբ ունեցող հիվանդների անունները պետք է վերաբերվեն որպես ենթադրյալ եւ հաստատվեն տեղական FDA- ի լիազորված մոլեկուլային փորձարկմամբ, անհրաժեշտության դեպքում, կլինիկական կառավարման համար, ներառյալ վարակի վերահսկման համար:
9. Specimen Կայունության առաջարկությունները հիմնված են գրիպի փորձարկման եւ կատարողականի կայունության տվյալների վրա, որոնք կարող են լինել SARS-Cov-2- ի հետ: Օգտագործողները պետք է փորձարկեն նմուշները հնարավորինս արագ նմուշների հավաքածուից հետո:
10. RT-PCCR- ի համար Assay- ի զգայունությունը Covid-19- ի ախտորոշման համար ընդամենը 50% -80% է վերականգնման փուլում եւ հիվանդության վատագույն կետի պատճառով, եւ այլն. ցածր է իր մեթոդաբանության պատճառով:
11. Պատվիրեք բավարար վիրուս ստանալու համար, առաջարկվում է օգտագործել երկու կամ ավելի շվաբր, հավաքելու նմուշի տարբեր կայքեր եւ նույն խողովակի բոլոր նմուշառվող շվաբրը հանելու համար:
12.Positive եւ բացասական կանխատեսելի արժեքները խիստ կախված են տարածվածության տեմպերից:
13.Positive թեստի արդյունքները ավելի հավանական է, որ կեղծ դրական արդյունքներ ներկայացնեն փոքրիկի ժամանակաշրջանի ընթացքում ոչ մի sars- 2 գործունեության ընթացքում, երբ հիվանդության տարածվածությունը ցածր է: բարձր
14.Մոնոկլոնալ հակամարմինները կարող են չհաջողվել հայտնաբերել կամ հայտնաբերել ավելի քիչ զգայունություն, SARS-Cov-2 գրիպի վիրուսներ, որոնք ենթարկվել են թիրախային Էպիտոպի տարածաշրջանում աննշան ամինաթթուների փոփոխությունների:
15. Այս թեստի կատարումը չի գնահատվել հիվանդների օգտագործման համար առանց նշանների եւ շնչառական վարակների ախտանիշների եւ մարգարիտների ախտանիշները կարող են տարբերվել ասիմպտոմատիկ անհատների:
16. Նմուշում անտիգենի քանակը կարող է նվազել, քանի որ հիվանդության տեւողությունը մեծանում է: Հիվանդության 5-րդ օրվանից հավաքված նմուշները, ամենայն հավանականությամբ, բացասական են, համեմատած RT-PCR- ի փորձարկման հետ:
17. Թեստի ընդունակությունը ախտանիշների սկիզբի առաջին հինգ օրվանից հետո ցուցադրվել է նվազում RT-PCR- ի փորձարկման համեմատ:
18. Առաջարկվում է օգտագործել HordStep® SARS-Cov-2 IGM / IGG հակամարմինների արագ փորձարկում (CAW 502090) հակամարմինին `սովիմի ախտորոշման զգայունությունը բարձրացնելու համար:
19. Չի առաջարկվում օգտագործել վիրուսային տրանսպորտի Medla (VTM) նմուշը այս թեստում, եթե հաճախորդները պնդում են օգտագործել այս նմուշի տեսակը, հաճախորդները պետք է վավերացնեն իրենց:
20. Ուր Ութերորդ. Այլընտրանքային շվաբրերի օգտագործումը կարող է հանգեցնել կեղծ արդյունքների:
21. Անհրաժեշտ է ստուգել թեստը `սովիմի ախտորոշման զգայունությունը մեծացնելու համար:
22. Ոչ զգայունության մեջ ընկնում է զգայունության հետ, երբ համեմատվում են հետեւյալ տարբերակներին `VOC1 Քենթ, Մեծ Բրիտանիա, Բ .1.1.1.7 եւ POC2 Հարավային Աֆրիկա, B.1.351:

23 Հեռու մնացեք երեխաների համար:
24. Դրական արդյունքները ցույց են տալիս, որ վերցված նմուշում հայտնաբերվել են վիրուսային հակագողություններ, խնդրում ենք ինքնազբաղուկը եւ անհապաղ տեղեկացրեք ձեր ընտանիքի բժշկին:

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Թիվ 12 Հուայուան ճանապարհ, Նանջինգ, J իանգսու, 210042 PR Չինաստան:
Հեռ. +86 (25) 85288506
Ֆաքս: (0086) 25 85476387
Էլ. Փոստ.sales@limingbio.com
Կայք, www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Ապրանքի փաթեթավորում