Չինաստան SARS-CoV-2 հակագենի արագ թեստ (ռնգային) արտադրողներ և մատակարարներ |Liming Bio

SARS-CoV-2 հակագենի արագ թեստ (քթային)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

Կարճ նկարագրություն:

ՀԳԾ	500200	Հստակեցում	1 թեստ/տուփ ；5 թեստ/տուփ ； 20 թեստ/տուփ
Հայտնաբերման սկզբունքը	Իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ	Նմուշներ	Առջևի քթի շվաբր
Նախատեսված է օգտագործման համար	StrongStep® SARS-CoV-2 հակագենի արագ թեստի ձայներիզը օգտագործում է իմունոքրոմատոգրաֆիայի տեխնոլոգիա՝ SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակագենը հայտնաբերելու մարդու քթի առջևի շվաբրի նմուշում:Այս ամորձին նախատեսված է միայն մեկանգամյա օգտագործման համար և նախատեսված է ինքնափորձարկման համար:Այս թեստը խորհուրդ է տրվում օգտագործել ախտանիշի ի հայտ գալուց հետո 5 օրվա ընթացքում:Այն աջակցվում է կլինիկական կատարողականի գնահատմամբ:

Նամակ ուղարկեք մեզ Ներբեռնեք որպես PDF

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքը ունի բացառիկ գործակալ Նոր Զելանդիայում:Եթե դուք հետաքրքրված եք գնումներով, ապա կոնտակտային տվյալները հետևյալն են.
Միք Դիենհոֆ
Գլխավոր տնօրեն
Հեռախոսահամար՝ 0755564763
Բջջային համար՝ 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
StrongStep® SARS-CoV-2 հակագենի արագ թեստի ձայներիզը օգտագործում է իմունոքրոմատոգրաֆիայի տեխնոլոգիա՝ SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային հակագենը հայտնաբերելու մարդու քթի առջևի շվաբրի նմուշում:Այս ամորձին նախատեսված է միայն մեկանգամյա օգտագործման համար և նախատեսված է ինքնափորձարկման համար:Այս թեստը խորհուրդ է տրվում օգտագործել ախտանիշի ի հայտ գալուց հետո 5 օրվա ընթացքում:Այն աջակցվում է կլինիկական կատարողականի գնահատմամբ:

ՆԵՐԱԾՈՒԹՅՈՒՆ
Նոր կորոնավիրուսները պատկանում են totiie p սեռին:COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։Մարդիկ հիմնականում ենթակա են:Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրն են նոր cxjronavinis-ով վարակված հիվանդները.վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ:1-ի ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր:Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։Քթի գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:

ՍԿԶԲՈՒՆՔ
StrongStep® SARS-CoV-2 հակագենային թեստը օգտագործում է իմունաքրոմատոգրաֆիկ թեստ:Լատեքսային կոնյուգացված հակամարմինները (Latex-Ab), որոնք համապատասխանում են SARS-CoV-2-ին, չոր անշարժացված են նիտրոցելյուլոզային թաղանթի շերտի վերջում:SARS-CoV-2 հակամարմինները կապվում են Փորձարկման գոտում (T), իսկ Biotin-BSA-ն կապվում է Վերահսկիչ գոտում (C):Երբ նմուշը ավելացվում է, այն գաղթում է մազանոթային դիֆուզիոն միջոցով՝ ջրելով լատեքսային կոնյուգատը:Նմուշում առկա լինելու դեպքում SARS-CoV-2 անտիգենները կկապվեն կոնյուգացված հակամարմինների հետ՝ ձևավորելով մասնիկներ:Այս մասնիկները կշարունակեն գաղթել շերտի երկայնքով մինչև փորձարկման գոտի (T), որտեղ դրանք գրավվեն SARS-CoV-2 հակամարմիններով՝ առաջացնելով տեսանելի կարմիր գիծ:Եթե նմուշում SARS-CoV-2 անտիգեններ չկան, փորձարկման գոտում (T) կարմիր գիծ չի ձևավորվում:Ստրեպտավիդինի կոնյուգատը կշարունակի գաղթել միայնակ, մինչև այն գրավվի Վերահսկիչ գոտում (C) Biotin-BSA-ի կողմից, որը ագրեգացվում է կապույտ գծով, որը ցույց է տալիս թեստի վավերությունը:

KIT ԲԱՂԱԴՐԻՉՆԵՐ

1 թեստ / տուփ, 5 թեստ / տուփ:

Կնքված փայլաթիթեղի քսակ փաթեթավորված փորձարկման սարքեր	Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է գունավոր կոնյուգատներով և ռեակտիվ ռեակտիվներով շերտ՝ նախապես տարածված համապատասխան շրջաններում:
Նոսրացման բուֆերային սրվակներ	0,1 M ֆոսֆատով բուֆերացված ֆիզիոլոգիական լուծույթ (PBS) և 0,02% նատրիումի ազիդ:
Արդյունահանման խողովակներ	Նմուշների պատրաստման համար օգտագործել.
Շվաբրի փաթեթներ	Նմուշների հավաքման համար.
Աշխատանքային կայան	Բուֆերային սրվակներ և խողովակներ պահելու տեղ:
Փաթեթի ներդիր	Գործողության հրահանգների համար.

20 թեստ / տուփ

20 Անհատական փաթեթավորված փորձարկման սարքեր	Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է գունավոր կոնյուգատներով և ռեակտիվ ռեակտիվներով շերտ, որոնք նախապես տարածված են համապատասխան տարածքներում:
2 Էքստրակցիոն բուֆերային սրվակ	0,1 Մ ֆոսֆատով բուֆերացված ֆիզիոլոգիական լուծույթ (P8S) և 0,02% նատրիումի ազիդ:
20 Արդյունահանման խողովակներ	Նմուշների պատրաստման համար օգտագործել.
1 Աշխատանքային կայան	Բուֆերային սրվակներ և խողովակներ պահելու տեղ:
1 Փաթեթի ներդիր	Գործողության հրահանգների համար.

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ

Ժամաչափ	Ժամանակի օգտագործման համար:
Անհատական պաշտպանության ցանկացած անհրաժեշտ սարքավորում

ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑՆԵՐ

-Այս փաթեթը նախատեսված է միայն IN VITRO ախտորոշիչ օգտագործման համար:

Թեստն անցկացնելուց առաջ ուշադիր կարդացեք հրահանգները:
Այս ապրանքը չի պարունակում մարդկային աղբյուրից որևէ նյութ:

- Մի օգտագործեք փաթեթի պարունակությունը ժամկետի ավարտից հետո:

Ընթացակարգի ողջ ընթացքում կրեք ձեռնոցներ։

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ

Փորձարկման փաթեթի կնքված տոպրակները կարող են պահվել 2-30 C ջերմաստիճանում պահպանման ժամկետի ընթացքում, ինչպես նշված է տոպրակի վրա:

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ

Քթի առջևի շվաբրի նմուշը կարող է հավաքվել կամ անհատական շվաբրի միջոցով:

Մինչև 18 տարեկան երեխաները պետք է իրականացվեն իրենց aduK հսկողության ներքո:18 և ավելի տարեկան մեծահասակները կարող են ինքնուրույն կատարել քթի առջևի շվաբրը:Խնդրում ենք հետևել երեխաների կողմից նմուշների հավաքման ձեր տեղական ուղեցույցներին:

, Տեղադրեք մեկ շվաբր հիվանդի մեկ քթանցքի մեջ:Շվաբրի ծայրը պետք է տեղադրվի քթանցքի եզրից մինչև 2,5 սմ (1 դյույմ):Շվաբրը 5 անգամ գլորեք քթանցքի ներսում գտնվող լորձաթաղանթի երկայնքով, որպեսզի համոզվեք, որ և՛ լորձը, և՛ բջիջները հավաքվում են:

• Օգտագործեք նույն շվաբրը, կրկնեք այս գործընթացը մյուս քթանցքի համար՝ համոզվելու համար, որ քթի երկու խոռոչներից էլ համապատասխան նմուշ է հավաքվել:

Խորհուրդ է տրվում, որ նմուշները լինենմշակվածհավաքագրումից հետո որքան հնարավոր է շուտ:Նմուշները կարող են պահվել տարայի մեջ մինչև մեկ ժամ մայրական ջերմաստիճանում (15°C-ից մինչև 30"C), կամ մինչև 24 ժամ, երբ rsfrigeratod-ը (2°C-ից 8-ը)^eգ) վերամշակումից առաջ:

ԿԱՐԳԸ

Փորձարկման սարքերը, նմուշները, բուֆերը և/կամ կարգավորիչները բերեք սենյակային ջերմաստիճանի (15-30°C) նախօրոք օգտագործելուց:

♦Տեղադրեք® հավաքագրված նմուշի արդյունահանման խողովակը աշխատակայանի նշանակված տարածքում:

♦Քամեք նոսրացման ամբողջ բուֆերը ռադիոն խողովակի մեջ:

♦Նմուշի շվաբրը դրեք խողովակի մեջ:Ուժեղ խառնեք լուծույթը՝ շվաբրը ուժգին պտտելով խողովակի կողքին առնվազն 15 անգամ (մինչև սուզված է):Լավագույն արդյունքները ձեռք են բերվում, երբ նմուշն ակտիվորեն խառնվում է լուծույթի մեջ:

♦Թույլ տվեք, որ շվաբրը ներծծվի արդյունահանման բուֆերի մեջ հաջորդ քայլից մեկ րոպե առաջ:

♦Քամեք շվաբրից հնարավորինս շատ հեղուկ՝ սեղմելով ճկուն արդյունահանող խողովակի կողմը, երբ շվաբրը հանվում է:Նմուշի բուֆերային լուծույթի առնվազն 1/2 մասը պետք է մնա խողովակում, որպեսզի մազանոթների համարժեք միգրացիա տեղի ունենա:Կափարիչը դրեք արդյունահանված խողովակի վրա:

♦Թափեք շվաբրը համապատասխան կենսավտանգավոր թափոնների տարայի մեջ:

♦Արդյունահանված նմուշները կարող են մնալ սենյակային ջերմաստիճանում 30 րոպե՝ չազդելով թեստի արդյունքի վրա:

♦Հեռացրեք այս փորձարկման սարքն իր կնքված տոպրակից և դրեք այն հարթ, հարթ մակերեսի վրա:Նշեք սարքը հիվանդի կամ հսկիչի նույնականացումով:Լավագույն արդյունք ստանալու համար վերլուծությունը պետք է կատարվի 30 րոպեի ընթացքում:

♦Փորձարկման սարքի կլոր նմուշի հորին ավելացրեք 3 կաթիլ (մոտ 100 pL) արդյունահանված նմուշի արդյունահանման խողովակից:

Խուսափեք օդային փուչիկները նմուշի հորում (S) թակարդելուց և որևէ լուծույթ մի գցեք դիտարկման պատուհանում:Երբ թեստը սկսում է աշխատել, դուք կտեսնեք, որ գույնը շարժվում է թաղանթով:

♦Գունավոր ժապավեն(ներ)ի հայտնվելու համար գորտնուկ:Արդյունքը պետք է կարդալ վիզուալով 15 րոպեում:Մի մեկնաբանեք արդյունքը 30 րոպե հետո:

•Շվաբրը և օգտագործված փորձարկման սարքը պարունակող փորձանոթը դրեք կցված կենսաբանական վտանգի տոպրակի մեջ և փակեք այն, այնուհետև նետեք այն համապատասխան կենսավտանգային թափոնների տարայի մեջ:Այնուհետև դեն նետեք մնացած իրերը

•Լվանալձեր ձեռքերը կամ նորից կիրառեք ձեռքերը ախտահանող միջոց:

Օգտագործված արդյունահանման խողովակները և փորձարկման սարքերը նետեք համապատասխան կենսավտանգավոր թափոնների տարայում:

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ

ԹԵՍՏԻ ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐԸ

1- Կոմպլեկտը նախատեսված է օգտագործելու SARS-CoV-2 անտիգենների որակական հայտնաբերման համար քթից:
2. Այս թեստը հայտնաբերում է ինչպես կենսունակ (կենդանի), այնպես էլ ոչ կենսունակ SARS-CoV-2:Փորձարկման կատարումը կախված է նմուշում առկա վիրուսի (հակագենի) քանակից և կարող է կամ չկապվել նույն նմուշի վրա ստացված վիրուսային մշակույթի արդյունքների հետ:
3. Կրծքագեղձի բացասական արդյունքը կարող է առաջանալ, եթե նմուշում հակագենի մակարդակը ցածր է թեստի հայտնաբերման սահմանից կամ եթե նմուշը հավաքվել կամ տեղափոխվել է ոչ պատշաճ կերպով:
4. Փորձարկման ընթացակարգին չհետևելը կարող է բացասաբար ազդել թեստի կատարման վրա և/կամ անվավեր ճանաչել թեստի արդյունքը:
5. Թեստի արդյունքները պետք է փոխկապակցված լինեն կլինիկական պատմության, համաճարակաբանական տվյալների և հիվանդին գնահատող կլինիկայի համար հասանելի այլ տվյալների հետ:
6. Թեստի դրական արդյունքները չեն բացառում այլ պաթոգենների հետ համատեղ վարակը:
7. Թեստի բացասական արդյունքները նախատեսված չեն այլ ոչ SARS վիրուսային կամ բակտերիալ վարակների դեպքում:
8. Յոթ օրից հետո ախտանշանների սկիզբ ունեցող հիվանդների բացասական արդյունքները պետք է դիտարկվեն որպես ենթադրյալ և հաստատվեն տեղական FDA-ի կողմից լիազորված մոլեկուլային վերլուծության միջոցով, անհրաժեշտության դեպքում, կլինիկական կառավարման, ներառյալ վարակի վերահսկման համար:
9. Նմուշի կայունության վերաբերյալ առաջարկությունները հիմնված են գրիպի փորձարկումների կայունության տվյալների վրա, և կատարողականը կարող է տարբեր լինել SARS-CoV-2-ի դեպքում:Օգտագործողները պետք է հնարավորինս արագ փորձարկեն նմուշները նմուշների հավաքումից հետո:
10. RT-PCR վերլուծության զգայունությունը COVID-19-ի ախտորոշման ժամանակ կազմում է ընդամենը 50%-80%՝ կապված նմուշի վատ որակի կամ վերականգնման փուլում հիվանդության ժամանակի հետ և այլն: SARS-CoV-2 հակագենային արագ թեստային սարքի զգայունությունը տեսականորեն է: ավելի ցածր՝ իր մեթոդաբանության պատճառով:
11. Բավական քանակությամբ վիրուս ստանալու համար առաջարկվում է օգտագործել երկու կամ ավելի շվաբր՝ նմուշի տարբեր վայրեր հավաքելու և ամբողջ նմուշառված շվաբրը նույն խողովակում հանելու համար:
12. Դրական և բացասական կանխատեսող արժեքները մեծապես կախված են տարածվածության մակարդակից:
13. Թեստի դրական արդյունքներն ավելի հավանական է, որ կեղծ դրական արդյունքներ ներկայացնեն SARS-CoV-2-ի քիչ ակտիվության ժամանակաշրջաններում, երբ հիվանդության տարածվածությունը ցածր է: Կեղծ բացասական թեստի արդյունքներն ավելի հավանական են, երբ SARS-CoV-2-ով առաջացած հիվանդության տարածվածությունը բարձր.
14. Մոնոկլոնալ հակամարմինները կարող են չհայտնաբերել կամ ավելի քիչ զգայունությամբ հայտնաբերել SARS-CoV-2 գրիպի վիրուսները, որոնք ենթարկվել են ամինաթթուների աննշան փոփոխություններին թիրախային էպիտոպի շրջանում:
15. Այս թեստի կատարողականը չի գնահատվել շնչառական վարակի նշաններ և ախտանիշներ չունեցող հիվանդների օգտագործման համար, և կատարողականությունը կարող է տարբերվել ասիմպտոմատիկ անձանց մոտ:
16. Նմուշում անտիգենի քանակը կարող է նվազել, քանի որ հիվանդության տևողությունը մեծանում է:Հիվանդության 5-րդ օրից հետո հավաքված նմուշներն ավելի հավանական է, որ բացասական լինեն՝ համեմատած RT-PCR վերլուծության հետ:
17. Ախտանիշների ի հայտ գալու առաջին հինգ օրերից հետո թեստի զգայունությունը ցույց է տվել, որ նվազում է RT-PCR վերլուծության համեմատ:
18. Առաջարկվում է օգտագործել StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG հակամարմինների արագ թեստ (caW 502090)՝ հակամարմինը հայտնաբերելու համար՝ COVID-19-ի ախտորոշման զգայունությունը բարձրացնելու համար:
19. Խորհուրդ չի տրվում օգտագործել Virus Transportation medla (VTM) նմուշ այս թեստում, եթե հաճախորդները պնդում են օգտագործել այս նմուշի տեսակը, հաճախորդները պետք է վավերացնեն իրենց:
20. StrongStep® SARS-CoV-2 հակագենային արագ թեստը վավերացվել է փաթեթում տրված շվաբրերով:Այլընտրանքային շվաբրերի օգտագործումը կարող է հանգեցնել կեղծ արդյունքների:
21.Հաճախակի թեստավորումն անհրաժեշտ է COVID-19-ի ախտորոշման զգայունությունը բարձրացնելու համար։
22. Զգայունության անկում չկա, երբ համեմատվում է վայրի տիպի հետ, որն ունի հետևյալ տարբերակները՝ VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 և VOC2 Հարավային Աֆրիկա, B.1.351:

23 Պահել երեխաներից հեռու:
24. Դրական արդյունքները ցույց են տալիս, որ վերցված նմուշում հայտնաբերվել են վիրուսային անտիգեններ, խնդրում ենք Ինքնակարանտին անցկացնել և անհապաղ տեղեկացնել ձեր ընտանեկան բժշկին:

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Թիվ 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Հեռ՝ +86(25) 85288506
Ֆաքս՝ (0086)25 85476387
Էլ. փոստ:sales@limingbio.com
Կայք: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Ապրանքի փաթեթավորում