Նախատեսված օգտագործումը
Thexrongstep^®SARS-Cov-2 IGM / IGG թեստը արագ իմունո-քրոմատոգրաֆիկ գնահատական ​​է `IGM- ի եւ IGG հակամարմինների միաժամանակյա հայտնաբերման համար SARS-Cov-2 վիրուսի մեջ մարդու ամբողջ արյունում, շիճուկում կամ պլազմայում: Փորձարկումը օգտագործվում է որպես օգնություն սովիմ 19-ի ախտորոշման մեջ:

Ներածություն
Coronavirus- ը ծրարված RNA վիրուսն է, որը լայնորեն տարածվում է մարդկանց, այլ կաթնասունների եւ թռչունների շրջանում, որոնք առաջացնում են շնչառական, մտնող, հեպատիկ եւ նյարդաբանական հիվանդություններ: Հայտնի է, որ յոթ կորոնավիրուսային տեսակներ առաջացնում են մարդկային հիվանդություն: Վիրուսի չորս շտամ - 229e, OC43, NL63 եւ HKU1 - տարածված են եւ սովորաբար առաջացնում են ընդհանուր ցուրտ ախտանիշներ իմունո իրավասու անձանց: Երեք այլ շտամներ `սուր սուր շնչառական համախտանիշ Coronavirus (SARS-Cov), MiddlE East Respiratory Syndrome Coronavirus (Mers-Cov Cov) եւ 2019-ի նոր Coronavirus (Covid-19) Զունցոտիկ է, որը նշանակում է, որ դրանք կարող են փոխանցվել կենդանիների եւ մարդկանց միջեւ: Վարակման ընդհանուր նշանները ներառում են շնչառության ախտանիշներ, տենդ, հազ, շնչառության եւ շնչառության դժվարություններ: Ավելի ծանր դեպքերում վարակը կարող է առաջացնել թոքաբորբ, սուր սուր շնչառական համախտանիշ, երիկամների անբավարարություն եւ նույնիսկ մահ: IGM- ի եւ IGG հակամարմինները մինչեւ 2019-ի նոր Coronavirus- ը կարող են հայտնաբերվել ազդեցությունից 1-2 շաբաթ անց: IGG- ն շարունակում է մնալ դրական, բայց հակամարմինի մակարդակը իջնում ​​է արտաժամյա:

Սկզբունք
Thexrongstep^®SARS-Cov-2 IGM / IGG թեստը օգտագործում է իմունո-քրոմատոգրաֆիայի սկզբունքը: Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է երկու շերտ, որտեղ SARS-Cov-2 հատուկ Recombinant Antigen- ը անշարժ գույքի վրա անշարժ է, սարքի փորձարկման պատուհանի մեջ: Մկնիկի հակամարմնային IGM- ը եւ հակամ-մարդկային IGG հակամարմինները, որոնք համադրվում են գունավոր լատեքսային ուլունքներով, որոնք համապատասխանաբար գտնվում են համապատասխանաբար երկու շերտերի կոնյուկատիվ պահոցում: Քանի որ թեստային նմուշը հոսում է մեմբրանի միջոցով թեստային սարքի մեջ, գունավոր մկնիկը հակամարմնային գործիքներն ու հակամարդկային igg հակամարմինները կազմում են լատեքսային կոնյուկատե բարդույթներ մարդկային հակամարմիններով (IGM եւ / կամ IGG): Այս համալիրը մեմբրանից ավելի է շարժվում դեպի Թեստային տարածաշրջան, որտեղ այն գրավվում է SARS-Cov-2 հատուկ Recombinant Antigen- ի կողմից: Եթե ​​նմուշում առկա են SARS-Cov-2 Virus IGG / IGM հակամարմիններ, ինչը հանգեցնում է գունավոր խմբի ձեւավորմանը, եւ դա ցույց է տալիս դրական թեստի արդյունքները: Փորձարկման պատուհանի այս գունավոր խմբի բացակայությունը ցույց է տալիս բացասական թեստի արդյունքը: Այս համալիրը մեմբրանում է շարժվում դեպի Վերահսկիչ տարածաշրջան, որտեղ այն գրավվում է այծի դեմ մուկի հակամարմիններով եւ ձեւավորում է կարմիր կառավարման գիծ, ​​որը ներկառուցված հսկիչ գիծ է, որը միշտ թեստի մեջ է հայտնվելու, անկախ նմուշում հակա-սմար-Cov-2 վիրուսային հակամարմինների առկայության կամ բացակայության առկայության կամ բացակայության մասին:

Հավաքածուի բաղադրիչները
1-ը: Ուժեղություն^®SARS-Cov-2 IGM / IGG թեստային քարտը փայլաթիթեղի քսակով
2-ը: Նմուշի բուֆեր
3. Օգտագործման հրահանգներ

Պահանջվող նյութեր, բայց չեն տրամադրվում
1. SEPCIMEN հավաքման բեռնարկղ
2. 1-20-րդ պղպեղ
3. Ժամանակաչափ

Թեստը ԱՄՆ-ում սահմանափակ է, որպեսզի բաշխում է Clia- ի կողմից սերտիֆիկացված լաբորատորիաներին `բարդության բարձր փորձարկում կատարելու համար:

Այս թեստը չի վերանայվել FDA- ի կողմից:

Բացասական արդյունքները չեն խանգարում սուր sars-cov-2 վարակով:

Եթե ​​սուր վարակը կասկածվում է, անհրաժեշտ է SARS-Cov-2- ի ուղղակի փորձարկում:

Հակաբոդիական փորձարկման արդյունքները չպետք է օգտագործվեն սուր sars-cov-2 վարակը ախտորոշելու կամ բացառելու համար:

Դրական արդյունքները կարող են պայմանավորված լինել անցյալի կամ ներկա վարակով ոչ SARS-Cov-2 Coronavirus- ի շտամներով, ինչպիսիք են Coronavirus HKU1, NL63, OC43 կամ 229e: